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藥品專利強制許可研究 版權信息
- ISBN：9787513010108
- 條形碼：9787513010108 ; 978-7-5130-1010-8
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥品專利強制許可研究 本書特色
本書將作者長期從事企業知識產權管理工作所累積的豐富的實務經驗與企業管理理論研究兩相結合，期望不但能夠使從事企業知識產權管理工作的從業人員“知其然也知所以然”，而且還能夠使其得到具體、可操作的實務知識。相信如果讀者一生只能看一本企業知識產權管理的書，那么這將是一本值得您選擇的好書。
藥品專利強制許可研究 內容簡介
專利法作為一種知識產權法，立法目的在于發展經濟；屬于公共健康領域的藥品管理法規的目的則在于促進民眾健康。本書以跨領域的研究方式，在“藥品”這一特殊知識產權領域內，結合醫藥學、經濟學的知識，以藥品專利強制許可研究為內容，從藥品知識產權案例及其爭議、藥品知識產權的體系、國際藥品專利強制許可的實踐、我國藥品專利強制許可的規范和運作以及當今藥品專利強制許可的國際趨勢等方面，為知識產權、醫藥管理提出切實有效的建議。
藥品專利強制許可研究 目錄
**章 緣起和日標——解決藥品創新、知識產權、藥品可及性的問題 **節 由南北美洲國家的案例看全球的藥品知識產權戰爭 一、厄瓜多爾2009年10月藥品專利強制許可的總統令 二、美國參議員亨利瓦克斯曼（Henry Waxman）對布什總統的公開信 第二節 藥品專利強制許可機制的全方位觀察 一、專利法規的設計 二、藥品政策的制定 三、完善的配套 第三節 當今全球公共健康問題的焦點——藥品可及性 一、近藥權的發展 二、由藥品流行病學、藥品經濟學看藥品可及性 三、藥品可及性和藥品專利 第四節 研究目標 一、探討藥品專利強制許可制度的知識攸關國民健康和產業發展 二、研究藥品專利強制許可制度的成果有助于知識產權制度設計的完善 三、掌握藥品專利強制許可制度的環節有助于提升我國國際地位 第五節 研究文獻綜述第二章 藥品知識產權的爭議 **節 產業經濟面 一、產業結構——仿制藥與廠牌藥的競爭 二、市場價格——消費者權利與產業利益的沖突 三、發展誘因——創新與壟斷的矛盾 四、投資財源——研發成本與營業獲利的糾結 第二節 衛生政策面 一、藥品政策——發達國家和發展中國家的差異 二、優先次序——被忽略疾病與文明病的取舍 第三節 全球趨勢面 一、專利制度——拒絕專利核可和加強專利保護的紛爭 二、權益保障——公益與私利的失衡 三、發展程度——南方國家與北方國家的爭鋒 第四節 小結第三章 藥品知識產權的體系 **節 一般知識產權 一、藥品專利權 二、仿單著作權 三、商標權 第二節 藥事行政保護與排他權 一、藥事行政保護 二、孤兒藥排他權 三、兒童用藥排他權 四、試驗資料專屬權 第三節 體系相關性和強制許可的整合作業——固定劑量復方制劑的示例第四章 現今藥品專利強制許可的國際實踐 **節 美國對現今藥品管理和知識產權制度的影響 一、Kefauver Harris法案對藥品管理的影響 二、Hatch Waxman法案對藥品知識產權的影響 第二節 國際知識產權的規范 一、《巴黎公約》 二、《TRIPS協定》 三、《多哈宣言》 第三節 國際藥品專利強制許可的實踐 一、供本國使用 二、出口藥品 三、進口藥品 四、發達國家的限制行動 五、國際捐贈機構的角色 第四節 小結第五章 我國藥品專利強制許可的規范和運作 **節 建立優良的標準操作規范 第二節 法律規定 一、專利法 二、強制許可辦法 第三節 藥品專利強制許可的類型 一、普通強制許可 二、反壟斷救濟強制許可 三、緊急狀態強制許可 四、公共利益目的的強制許可 五、公共健康目的出口藥品強制許可 六、依賴性專利強制許可 七、半導體技術強制許可 第四節 藥品專利強制許可的程序 一、一般規定 二、公共健康問題特別規定 三、借鑒美國因應甲型H1N1流感疫情的藥品緊急使用制度——公共健康危機時藥品強制許可的程序考量 第五節 我國臺灣地區的藥品專利強制許可的制度 一、“立法”沿革 二、“專利法”強制許可規定 三、2009年“專利法”修改草案重點 四、中國臺灣地區羅氏藥廠“克流感”專利強制許可案例 第六節 專利強制許可的補償 一、補償的規定 二、補償考慮因素與決定 三、建置補償政策原則和架構 四、檢討與方向 第七節 小結 一、我國制藥產業能力的問題 二、衛生機關配合能力的問題 三、我國缺乏制造藥品能力的因應措施第六章 國際趨勢——走向兼顧藥品可及性與刨新的新渠道 **節 世界衛生組織的《全球戰略》 第二節 非營利性藥品的發展 第三節 藥品研發獎金制度的倡議 一、藥品知識產權制度的缺陷 二、非營利性醫療基金獎勵醫藥科技的優點 第四節 基本藥品專利池的設置 一、國際藥品采購組織的抗艾滋藥品專利池設置計劃 二、世界衛生組織的論點 三、基本藥品專利池的特色 第五節 小結第七章 結論與建議 **節 我國藥品專利強制許可制度完善的原則 第二節 我國藥品專利強制許可制度完善的建議 一、建立完善的藥品可及性計劃 二、設置基本藥品專利池 三、設立藥品受害救濟制度附 表全球藥業大事記——藥品知識產權v.藥事行政參考文獻跋
展開全部
藥品專利強制許可研究 作者簡介
朱懷祖，男，中國臺灣地區知識產權資深專家。曾擔任“臺灣智慧財產局”咨詢顧問并負責起草臺灣“電腦軟件相關發明專利審查指南”，同時為該機構“智慧財產培訓學院”授課講師并且連續數年評為優良教師。另曾為“臺灣工業局”“提升產業專利競爭力行動計劃”主持人，對于中國臺灣地區科技產業的專利國際競爭力作出實質的貢獻。還曾任資訊工業策進會智慧財產權組組長，長期實際從事企業知識產權管理實務工作，并且為多家大型企業知識產權管理咨詢顧問及企業內訓專家，如臺積電、鴻海、宏碁、統一等。自2000年起，作者受邀在中國大陸擔任咨詢顧問，包括國家知識產權局、工信部、科技部等，亦多次擔任培訓專家，如“全國知識產權局局長知識產權戰略研討班”“歐盟與中國智財保護計劃”“全國專利戰略與經營管理巡回研討班”等，并曾接受中央電視臺人物專訪，也是首次將專利預警分析的觀念與做法引進中國大陸的實務專家之一。
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