藥品專利實(shí)驗(yàn)例外制度研究 版權(quán)信息
- ISBN:9787513041393
- 條形碼:9787513041393 ; 978-7-5130-4139-3
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藥品專利實(shí)驗(yàn)例外制度研究 本書特色
本書從公共健康危機(jī)切入,分析藥品專利實(shí)驗(yàn)例外在TRIPS協(xié)定框架下解決發(fā)展中國家公共健康問題的制度優(yōu)勢,探討其產(chǎn)生的緣由與正當(dāng)性,論證其在WTO體制內(nèi)的合法性,研究與其配套的法律機(jī)制,挖掘其內(nèi)在平衡機(jī)理,考察其域外法制發(fā)展,在此基礎(chǔ)上,對我國專利法藥品專利實(shí)驗(yàn)例外條款的司法適用及其配套法律機(jī)制的完善提出建議。
藥品專利實(shí)驗(yàn)例外制度研究 內(nèi)容簡介
本書從公共健康危機(jī)切入,分析藥品專利實(shí)驗(yàn)例外在TRIPS協(xié)定框架下解決發(fā)展中國家公共健康問題的制度優(yōu)勢,探討其產(chǎn)生的緣由與正當(dāng)性,論證其在WTO體制內(nèi)的合法性,研究與其配套的法律機(jī)制,挖掘其內(nèi)在平衡機(jī)理,考察其域外法制發(fā)展,在此基礎(chǔ)上,對我國專利法藥品專利實(shí)驗(yàn)例外條款的司法適用及其配套法律機(jī)制的完善提出建議。
藥品專利實(shí)驗(yàn)例外制度研究 目錄
一、選題的意義
二、研究現(xiàn)狀
三、研究思路與研究方法
**章問題之提出:TRIPS框架下之公共健康與藥品實(shí)驗(yàn)例外
**節(jié)公共健康危機(jī)、藥品可及性與TRIPS協(xié)定
一、公共健康問題的全球化
二、藥品可及性:化解公共健康危機(jī)的關(guān)鍵
三、研究思路與研究方法
第二節(jié)TRIPS協(xié)定及其修訂對公共健康問題之回應(yīng)
一、TRIPS協(xié)定關(guān)于公共健康的彈性規(guī)定
二、TRIPS協(xié)定修訂對靈活性條款的澄清與修正
第三節(jié)TRIPS框架下提高藥品可及性的法律機(jī)制之評析
一、強(qiáng)制許可及其不足導(dǎo)論 一、選題的意義 二、研究現(xiàn)狀 三、研究思路與研究方法 **章問題之提出:TRIPS框架下之公共健康與藥品實(shí)驗(yàn)例外 **節(jié)公共健康危機(jī)、藥品可及性與TRIPS協(xié)定 一、公共健康問題的全球化 二、藥品可及性:化解公共健康危機(jī)的關(guān)鍵 三、研究思路與研究方法 第二節(jié)TRIPS協(xié)定及其修訂對公共健康問題之回應(yīng) 一、TRIPS協(xié)定關(guān)于公共健康的彈性規(guī)定 二、TRIPS協(xié)定修訂對靈活性條款的澄清與修正 第三節(jié)TRIPS框架下提高藥品可及性的法律機(jī)制之評析 一、強(qiáng)制許可及其不足 二、平行進(jìn)口及其局限 三、藥品實(shí)驗(yàn)例外及其優(yōu)勢 本章小結(jié) 第二章藥品專利的特殊性與藥品實(shí)驗(yàn)例外的創(chuàng)立 **節(jié)藥品專利的特殊性:藥品實(shí)驗(yàn)例外的起因 一、專利制度之功能:促進(jìn)公共利益 二、藥品研發(fā)、專利保護(hù)與公共健康 三、藥品實(shí)驗(yàn)例外的起因:藥品上市審批與專利期的不合理延長 第二節(jié)Hatch-Waxman 法案:藥品實(shí)驗(yàn)例外的創(chuàng)立 一、藥品實(shí)驗(yàn)例外率先在美國創(chuàng)立的背景 二、Hatch-Waxman 法案:藥品實(shí)驗(yàn)例外的創(chuàng)立 第三節(jié)藥品實(shí)驗(yàn)例外限制藥品專利權(quán)的正當(dāng)性分析 一、基于利益平衡對藥品專利權(quán)進(jìn)行的合理限制 二、基于法益優(yōu)先對藥品專利權(quán)進(jìn)行的合理限制 三、基于專利制度的功能對藥品專利權(quán)進(jìn)行的合理限制 本章小結(jié) 第三章藥品實(shí)驗(yàn)例外的國際準(zhǔn)則 **節(jié)專利權(quán)例外與TRIPS協(xié)定 一、專利權(quán)例外的本質(zhì) 二、TRIPS協(xié)定對國內(nèi)法中專利權(quán)例外的制約 第二節(jié)TRIPS協(xié)定第30條:藥品實(shí)驗(yàn)例外的國際準(zhǔn)則 一、TRIPS協(xié)定第30條之內(nèi)涵與價值 二、TRIPS協(xié)定第30條之解釋與適用 三、TRIPS協(xié)定第30條之三步檢測法與藥品實(shí)驗(yàn)例外 第三節(jié)歐盟訴加拿大藥品專利案——藥品實(shí)驗(yàn)例外在WTO體制內(nèi)合法性之確立 一、案件緣由 二、雙方爭議 三、專家組的裁定:藥品實(shí)驗(yàn)例外符合TRIPS協(xié)定第30條的要求 本章小結(jié) 第四章藥品實(shí)驗(yàn)例外的配套法律機(jī)制 **節(jié)藥品實(shí)驗(yàn)例外與藥品專利期延長 一、藥品專利期延長的內(nèi)涵:以美國為例 二、藥品專利期延長與藥品實(shí)驗(yàn)例外:互相制衡 三、藥品專利期延長的域外實(shí)踐 四、藥品專利期延長的制度評析 第二節(jié)藥品實(shí)驗(yàn)例外與藥品專利鏈接 一、藥品專利鏈接的內(nèi)涵:以美國為例 二、藥品專利鏈接與藥品實(shí)驗(yàn)例外:制約+配合 三、藥品專利鏈接的域外實(shí)踐 四、藥品專利鏈接制度評析 第三節(jié)藥品實(shí)驗(yàn)例外與藥品數(shù)據(jù)保護(hù) 一、藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的內(nèi)容:以美國為例 二、藥品數(shù)據(jù)保護(hù)與藥品實(shí)驗(yàn)例外:互相平衡 三、藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的國際規(guī)范與實(shí)踐 四、藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的評析及啟示 本章小結(jié) 第五章藥品實(shí)驗(yàn)例外的域外發(fā)展 **節(jié)藥品實(shí)驗(yàn)例外在美國的演進(jìn) 一、在司法實(shí)務(wù)中的擴(kuò)張 二、美國國內(nèi)的法制發(fā)展 第二節(jié)藥品實(shí)驗(yàn)例外在其他主要國家和地區(qū)的實(shí)踐 一、歐盟及其主要成員國 二、日本 三、印度 四、我國臺灣地區(qū) 本章小結(jié) 第六章藥品實(shí)驗(yàn)例外在我國的實(shí)施 **節(jié)藥品實(shí)驗(yàn)例外在我國實(shí)施的背景 一、我國公共健康與制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 二、我國藥品專利制度的沿革與發(fā)展 三、我國藥品專利制度的反思及啟示 第二節(jié)我國藥品實(shí)驗(yàn)例外司法適用之建議 一、藥品實(shí)驗(yàn)例外引入前我國的司法實(shí)踐:相關(guān)判例及評析 二、我國藥品實(shí)驗(yàn)例外條款適用范圍之建議 第三節(jié)我國藥品實(shí)驗(yàn)例外配套法律機(jī)制之構(gòu)建 一、我國藥品專利鏈接制度之構(gòu)建 二、藥品專利期延長之考量 三、我國藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度之完善 本章小結(jié) 結(jié)論與展望 參考文獻(xiàn) 附錄 后記信息
藥品專利實(shí)驗(yàn)例外制度研究 作者簡介
胡瀟瀟,法學(xué)學(xué)士、民商法碩士、知識產(chǎn)權(quán)法博士,中南林業(yè)科技大學(xué)政法學(xué)院副教授、碩士研究生導(dǎo)師。研究方向?yàn)槊裆谭ā⒅R產(chǎn)權(quán)法。曾主持承擔(dān)湖南省哲學(xué)社會科學(xué)基金項(xiàng)目、湖南省知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實(shí)施專項(xiàng)項(xiàng)目、長沙市知識產(chǎn)權(quán)公共項(xiàng)目等課題5項(xiàng),參與多項(xiàng)國家和省部級課題。在《法商研究》《貴州社會科學(xué)》等發(fā)表論文10多篇。
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