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美國罕見病藥物法律法規 版權信息
- ISBN：9787506796743
- 條形碼：9787506796743 ; 978-7-5067-9674-3
- 裝幀：一般純質紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
美國罕見病藥物法律法規 本書特色
食品藥品安全問題，既是重大的政治問題，也是重大的民生問題；既是重大的經濟問題，也是重大的社會問題。十八大以來，我國堅持以人民為中心的發展思想和“創新、協調、綠色、開放、共享”的五大發展理念，全力推進食品藥品監管制度的改革與創新，其力度之大、范圍之廣、影響之深，前所未有。 黨的十九大再次強調，全面依法治國是國家治理的一場深刻革命，是中國特色社會主義的本質要求和重要保障。法律是治國之重器，良法是善治之前提。全面加強食品藥品安全監管工作，必須堅持立法先行，按照科學立法、民主立法的要求，加快構建理念現代、價值和諧、制度完備、機制健全的現代食品藥品安全監管制度。當前，《藥品管理法》的修訂正在有序有力推進。完善我國食品藥品安全管理制度，必須堅持問題導向、堅持改革創新、堅持立足國情、堅持國際視野，以更大的勇氣和智慧，充分借鑒國際食品藥品安全監管法制建設的有益經驗。
美國罕見病藥物法律法規 內容簡介
食品藥品安全問題，既是重大的政治問題，也是重大的民生問題；既是重大的經濟問題，也是重大的社會問題。十八大以來，我國堅持以人民為中心的發展思想和“創新、協調、綠色、開放、共享”的五大發展理念，全力推進食品藥品監管制度的改革與創新，其力度之大、范圍之廣、影響之深，前所未有。 黨的十九大再次強調，全面依法治國是國家治理的一場深刻革命，是中國特色社會主義的本質要求和重要保障。法律是治國之重器，良法是善治之前提。全面加強食品藥品安全監管工作，必須堅持立法先行，按照科學立法、民主立法的要求，加快構建理念現代、價值和諧、制度完備、機制健全的現代食品藥品安全監管制度。當前，《藥品管理法》的修訂正在有序有力推進。完善我國食品藥品安全管理制度，必須堅持問題導向、堅持改革創新、堅持立足國情、堅持國際視野，以更大的勇氣和智慧，充分借鑒國際食品藥品安全監管法制建設的有益經驗。
美國罕見病藥物法律法規 目錄
**章 法規聯邦食品藥品和化妝品法案分章B一一罕見病用藥罕見病藥物法案簡稱《聯邦食品藥品和化妝品法案》修正案“罕見病藥物的認定“對末獲專利的罕見病藥物的保護“罕見病藥物研究的公開協議“分章A一一藥物和器械”FDA安全及創新法案第九章 藥物審批和患者可及性
第二章指南罕見。核幬锕I發展指南的常見問題引言背景自然史研究疾病病理生理學和生物標記物的使用非臨床研究臨床有效終點證明有效性和安全性化學、制造和控制
附錄
名詞術語總表
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