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中醫內科學·全國中醫藥行業高等教育“十四五”規劃教材
普通高等教育十三五規劃教材.全國高等醫藥院校規劃教材藥物分析學(第2版)/趙春杰 版權信息
- ISBN：9787302490159
- 條形碼：9787302490159 ; 978-7-302-49015-9
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
普通高等教育十三五規劃教材.全國高等醫藥院校規劃教材藥物分析學(第2版)/趙春杰 本書特色
本書在內容編排上，緊密圍繞《中國藥典》(2015年版)，注重內容的實用性、科學性及先進性，注重學習過程的循序漸進，敘述深入淺出，以常用的分析方法為主線，以典型的藥物分析為示例，注重講解如何根據藥物的化學結構和理化特性來選擇分析方法，培養學生的藥物分析思維方式。為拓寬學生視野，在部分章節中還介紹了一些藥物分析的新方法。為便于學生學習，在每章前后分別附有學習要求和學習重點，便于學生從整體上把握章節內容，并在每章后附有一定量的思考題，以加深學生對所學內容的理解和掌握。 下載課件、獲取課件密碼、各種資源包以及人工客服，請關注清華社官方微信服務號qhdxcbs_js，一站式幫您解決各種圖書問題。
普通高等教育十三五規劃教材.全國高等醫藥院校規劃教材藥物分析學(第2版)/趙春杰 內容簡介
全書共 24章。第 1～6章介紹藥品質量標準研究及管理、藥典概況及藥物的鑒別、雜質檢查、生物藥品分析等藥物分析共性問題；第 7～18章從藥物結構、性質和分析方法的角度介紹巴比妥等十二大類常用藥物的分析；第 19～21章介紹藥物制劑、生物藥物、中藥及其制劑的分析特點和方法；第 22章介紹藥品質量標準制訂的原則及主要內容；第 23章介紹藥品質量研究中的現代分析技術進展；第 24章介紹藥物分析常用實驗操作技術。本書內容編排緊密圍繞《中國藥典》（2015年版），注重內容的完整性、科學性及優選性。全書內容翔實、豐富，配有大量示例，可作為高等醫藥院校藥學及相關專業本科生教材，也可供藥物分析相關生產和科研人員參考。
普通高等教育十三五規劃教材.全國高等醫藥院校規劃教材藥物分析學(第2版)/趙春杰 目錄
緒 論 . 1
一、藥物分析的性質和任務. 1
二、藥品標準和藥品質量管理. 2
三、質量源于設計. 4
四、藥物分析方法的驗證、轉移與確認. 4
五、藥物的開發研究. 5
六、藥物分析學課程的學習要求. 6
七、藥物分析學的主要參考資料. 6
思考題. 7
第1 章 藥品質量標準研究內容 8
第1 節 藥品質量標準的意義. 8
第2 節 藥品質量標準研究的
主要內容. 8
一、藥品質量標準制訂的基礎. 8
二、藥品質量標準術語. 9
三、藥品質量標準制訂的
原則和內容 10
四、藥品質量穩定性研究原則
和內容 10
五、藥品質量標準與起草說明 11
六、藥品注冊 12
第3 節 藥品質量標準分類 13
一、國家藥品標準 13
二、臨床研究用藥品質量標準 14
三、暫行或試行藥品標準 14
四、企業標準 14
第4 節 藥品檢驗工作的機構和
基本程序 14
一、藥品檢驗工作的機構 14
二、藥品檢驗工作的基本程序 15
第5 節 藥品檢驗工作的標準
操作規程 16
第6 節 藥物分析的數據處理 16
一、誤差 16
二、有效數字及其運算規則 19
三、相關與回歸 21
四、顯著性檢驗 23
思考題 27
第2 章 藥典概況與藥品管理 28
第1 節 《中國藥典》的特點與內容 28
一、《中國藥典》的特點 29
二、《中國藥典》的內容 30
第2 節 主要外國藥典簡介 39
一、《美國藥典》 . 40
二、《英國藥典》 . 40
三、《歐洲藥典》 . 41
四、《日本藥局方》 . 41
五、《國際藥典》 . 41
第3 節 藥品質量管理規范 42
一、《藥物非臨床研究質量
管理規范》 . 42
二、《藥物臨床試驗質量
管理規范》 . 42
三、《藥品生產質量管理規范》 . 43
四、《藥品經營質量管理規范》 . 43
五、人用藥品注冊技術要求
國際協調會 44
第4 節 《中華人民共和國藥品
管理法》 45
藥物分析學(第2 版) ………… VIII
一、概述 45
二、結構和主要內容 46
思考題 47
第3 章 藥物的鑒別. 48
第1 節 概述 48
第2 節 鑒別試驗的項目 48
一、性狀鑒別 48
二、一般鑒別試驗 51
三、專屬鑒別試驗 57
第3 節 鑒別試驗的方法 58
一、化學鑒別法 58
二、光譜鑒別法 59
三、色譜鑒別法 60
第4 節 鑒別試驗的條件 63
一、溶液的濃度 63
二、溶液的溫度 63
三、溶液的酸堿度 63
四、干擾成分 63
五、試驗時間 63
思考題 64
第4 章 藥物的雜質檢查. 65
第1 節 藥物雜質的概念 65
一、藥物的純度要求 65
二、雜質概念 66
三、雜質分類 66
第2 節 藥物雜質來源 67
一、生產過程引入 67
二、貯存過程引入 68
第3 節 藥物雜質的限量檢查 68
一、雜質限量檢查 69
二、雜質限量計算 70
第4 節 一般雜質的檢查方法 70
一、氯化物檢查法 71
二、重金屬檢查法 71
三、砷鹽檢查法 73
四、鐵鹽檢查法 75
五、硫酸鹽檢查法 75
六、熾灼殘渣檢查法 76
七、酸堿度檢查法 76
八、溶液澄清度檢查法 77
九、易炭化物檢查法 77
十、水分測定法 78
十一、干燥失重測定法 78
十二、殘留溶劑測定法 79
十三、硫化物檢查法 81
十四、硒檢查法 82
十五、氟檢查法 83
十六、氰化物檢查法 84
十七、銨鹽檢查法 87
十八、溶液顏色檢查法 87
第5 節 特殊雜質的檢查方法 91
一、物理性質差異 91
二、化學性質差異 97
思考題. 100
第5 章 藥物定量分析與分析
方法驗證. 101
第1 節 定量分析樣品的前處理. 101
一、概述. 101
二、不經有機破壞的樣品前處理 101
三、經有機破壞的樣品前處理. 103
第2 節 定量分析方法的特點. 109
一、容量分析法. 109
二、光譜分析法. 112
三、色譜分析法. 116
第3 節 藥物分析的效能指標. 122
一、準確度. 122
二、精密度. 123
三、專屬性. 124
四、檢測限. 124
五、定量限. 125
六、線性. 125
七、范圍. 125
八、耐用性. 125
九、效能指標的評價與應用. 126
思考題. 127
第6 章 藥物生物樣品分析. 128
第1 節 藥物的體內過程. 128
一、藥物的體內過程. 128
IX ………… 目 錄
二、體內藥物分析的特點和任務 129
三、體內藥物分析的主要任務. 129
第2 節 生物樣品的種類、
采集和貯藏. 130
一、生物樣品的種類和取樣. 130
二、生物樣品貯存和穩定性考察 131
第3 節 生物樣品制備. 131
一、生物樣品制備的常用方法. 132
二、生物樣品制備方法的要求. 139
三、生物樣品制備中的
注意事項 140
第4 節 生物樣品分析方法建立的
一般步驟和方法驗證. 141
一、生物樣品分析方法建立的
一般步驟. 141
二、生物樣品分析方法驗證. 141
第5 節 生物樣品藥物分析常用
方法及應用. 143
一、生物樣品藥物分析常用方法 143
二、應用. 146
思考題. 151
第7 章 巴比妥類藥物的分析. 152
第1 節 藥物化學結構與性質. 152
一、弱酸性. 153
二、水解反應. 153
三、與重金屬離子反應. 154
四、紫外吸收. 155
第2 節 鑒別試驗. 156
一、共性反應. 156
二、特殊取代基反應. 156
第3 節 特殊雜質的檢查. 157
一、苯巴比妥的特殊雜質檢查. 157
二、司可巴比妥鈉的特殊
雜質檢查. 158
第4 節 含量測定. 159
一、酸堿滴定法. 159
二、銀量法. 160
三、溴量法. 161
四、紫外分光光度法. 161
五、高效液相色譜法. 162
六、電泳法. 163
七、氣相色譜- 質譜法. 164
思考題. 166
第8 章 芳酸及其酯類藥物的分析 167
第1 節 藥物化學結構與性質. 167
一、水楊酸類藥物. 167
二、苯甲酸類藥物. 168
三、其他芳酸及其酯類藥物. 169
第2 節 鑒別試驗. 170
一、化學方法. 170
二、光譜法. 173
三、色譜法. 175
第3 節 特殊雜質的檢查. 175
一、阿司匹林的特殊雜質檢查. 175
二、二氟尼柳的特殊雜質檢查. 178
三、對氨基水楊酸鈉的特殊
雜質檢查. 179
第4 節 含量測定. 181
一、酸堿滴定法. 181
二、雙相滴定法. 186
三、亞硝酸鈉滴定法. 186
四、紫外分光光度法. 186
五、高效液相色譜法. 190
思考題. 193
第9 章 磺胺類藥物的分析. 194
第1 節 藥物化學結構與性質. 194
一、弱酸性. 195
二、與重金屬離子反應. 196
三、重氮化- 偶合反應. 196
第2 節 鑒別試驗. 197
一、芳香**胺的反應. 197
二、銅鹽沉淀反應. 197
三、紅外分光光度法. 198
四、薄層色譜法. 199
五、高效液相色譜法. 199
第3 節 雜質檢查. 200
一、酸堿度. 200
二、溶液的澄清度與顏色. 201
藥物分析學(第2 版) ………… X
第11 章 雜環類藥物的分析. 238
第1 節 吡啶類藥物. 238
一、基本結構與主要理化性質. 238
二、鑒別試驗. 240
三、有關物質檢查. 243
四、含量測定. 245
第2 節 吩噻嗪類藥物. 248
一、基本結構與理化性質. 248
二、鑒別試驗. 250
三、有關物質檢查. 251
四、含量測定. 253
第3 節 苯并二氮雜類藥物. 256
一、基本結構與主要理化性質. 256
二、鑒別試驗. 257
三、有關物質檢查. 258
四、含量測定. 261
思考題. 262
第12 章 生物堿類藥物的分析. 263
第1 節 苯烴胺類藥物的分析. 263
一、化學結構與性質. 263
二、鑒別試驗. 265
三、特殊雜質檢查. 266
四、含量測定. 267
第2 節 托烷類藥物的分析. 269
一、化學結構與性質. 270
二、鑒別試驗. 271
三、特殊雜質檢查. 273
四、含量測定. 275
第3 節 喹啉類藥物的分析. 278
一、化學結構與性質. 278
二、鑒別試驗. 280
三、特殊雜質檢查. 281
四、含量測定. 282
第4 節 異喹啉類藥物的分析. 284
一、化學結構與性質. 284
二、鑒別試驗. 286
三、特殊雜質檢查. 287
四、含量測定. 288
第5 節 吲哚類藥物的分析. 292
三、有關物質. 201
第4 節 含量測定. 203
一、亞硝酸鈉滴定法. 203
二、紫外分光光度法. 207
三、高效液相色譜法. 209
思考題. 210
第10 章 芳香胺類藥物的分析. 211
第1 節 藥物化學結構與性質. 211
一、芳胺類藥物. 211
二、苯乙胺類藥物. 214
三、苯丙胺類藥物. 215
第2 節 鑒別試驗. 217
一、重氮化- 偶合反應. 217
二、三氯化鐵反應. 218
三、水解反應. 218
四、與重金屬離子反應. 219
五、與甲醛硫酸反應. 220
六、氧化反應. 220
七、與亞硝基鐵氰化鈉反應. 221
八、雙縮脲反應. 221
九、紫外分光光度法. 222
十、紅外分光光度法. 222
第3 節 特殊雜質的檢查. 223
一、鹽酸普魯卡因注射液中
對氨基苯甲酸的檢查. 223
二、對乙酰氨基酚的特殊
雜質檢查. 224
三、酮體檢查. 225
四、馬來酸依那普利中有關
物質的檢查. 225
五、西拉普利中有關物質的檢查 226
第4 節 含量測定. 228
一、亞硝酸鈉滴定法. 228
二、酸堿滴定法. 228
三、溴量法. 230
四、分光光度法. 231
五、高效液相色譜法. 231
六、體內藥物分析. 233
思考題. 237
XI ………… 目 錄
一、化學結構與性質. 292
二、鑒別試驗. 293
三、特殊雜質檢查. 294
四、含量測定. 295
思考題. 296
第13 章 維生素類藥物的分析. 297
第1 節 維生素A 的分析 297
一、化學結構與性質. 298
二、鑒別試驗. 299
三、雜質檢查. 300
四、含量測定. 300
第2 節 維生素B1 的分析. 304
一、化學結構與性質. 305
二、鑒別反應. 305
三、雜質檢查. 306
四、含量測定. 307
第3 節 維生素C 的分析 308
一、化學結構與性質. 309
二、鑒別試驗. 310
三、雜質檢查. 310
四、含量測定. 311
第4 節 維生素D 的分析 313
一、化學結構與性質. 314
二、鑒別試驗. 314
三、雜質檢查. 315
四、含量測定. 315
第5 節 維生素E 的分析 317
一、化學結構與性質. 318
二、鑒別試驗. 318
三、雜質檢查. 319
四、含量測定. 320
第6 節 維生素K1 的分析 320
一、化學結構與性質. 321
二、鑒別試驗. 321
三、特殊雜質檢查. 321
四、含量測定. 322
思考題. 322
第14 章 甾體激素類藥物的分析 324
第1 節 藥物化學結構與性質. 324
一、基本結構. 324
二、類別與特點. 324
三、性狀特征. 328
第2 節 鑒別試驗. 329
一、化學鑒別法. 329
二、制備衍生物測定熔點. 332
三、紫外分光光度法. 334
四、紅外分光光度法. 334
五、薄層色譜法. 336
六、高效液相色譜法. 337
第3 節 特殊雜質的檢查. 337
一、有關物質的檢查. 337
二、硒的檢查. 339
三、有機溶劑殘留量的檢查. 339
第4 節 含量測定. 340
一、四氮唑比色法. 340
二、高效液相色譜法. 342
三、紫外分光光度法. 343
四、雌二醇生物樣品分析. 344
思考題. 346
第15 章 抗生素類藥物的分析. 347
第1 節 β- 內酰胺類抗生素的分析. 348
一、化學結構與性質. 348
二、鑒別試驗. 349
三、特殊雜質檢查. 351
四、含量測定. 356
第2 節 氨基糖苷類抗生素的分析. 357
一、化學結構與性質. 357
二、鑒別試驗. 359
三、有關物質檢查及組分測定. 361
四、含量測定. 363
五、慶大霉素生物樣品分析. 363
第3 節 大環內酯類抗生素的分析. 364
一、化學結構與性質. 364
二、鑒別試驗. 366
三、特殊雜質檢查. 367
四、含量測定. 369
五、阿奇霉素生物樣品分析. 370
第4 節 四環素類抗生素的分析. 371
藥物分析學(第2 版) ………… XII
一、化學結構與性質. 371
二、鑒別試驗. 373
三、特殊雜質檢查. 373
四、含量測定. 374
思考題. 375
第16 章 糖和苷類藥物的分析. 376
第1 節 糖類藥物的分析. 376
一、化學結構與性質. 377
二、鑒別試驗. 379
三、雜質檢查. 380
四、含量測定. 383
第2 節 苷類藥物的分析. 386
一、化學結構與性質. 386
二、鑒別試驗. 387
三、雜質檢查. 388
四、含量測定. 389
思考題. 393
第17 章 喹諾酮類藥物的分析. 394
第1 節 藥物化學結構與性質. 394
一、典型藥物與結構特點. 394
二、主要理化性質. 397
第2 節 鑒別試驗. 398
一、與丙二酸的反應. 398
二、紫外- 可見分光光度法. 399
三、紅外光譜法. 399
四、薄層色譜法. 400
五、高效液相色譜法. 400
第3 節 喹諾酮類藥物的雜質檢查. 400
一、有關物質的檢查. 400
二、光學異構體的檢查. 405
三、殘留溶劑的檢查. 406
四、溶液顏色的檢查. 406
五、水產品中殘留喹諾酮的
檢查. 406
第4 節 含量測定. 407
一、非水溶液滴定法. 407
二、紫外- 可見分光光度法. 408
三、高效液相色譜法. 408
思考題. 410
第18 章 青蒿素類藥物的分析. 411
第1 節 藥物化學結構與性質. 411
第2 節 鑒別試驗. 413
一、顯色反應. 413
二、吸收光譜特征. 414
三、色譜法. 414
四、其他. 415
第3 節 有關物質檢查. 416
一、青蒿素及其衍生物有關
物質檢查. 416
二、青蒿素聯合用藥有關物質
檢查. 421
第4 節 含量測定. 421
一、青蒿素的含量測定. 422
二、雙氫青蒿素的含量測定. 423
三、蒿甲醚的含量測定. 423
四、青蒿琥酯的含量測定. 424
第5 節 體內樣品分析. 425
思考題. 426
第19 章 藥物制劑分析概論. 427
第1 節 概述. 427
一、制劑分析的特點. 427
二、藥物制劑的穩定性. 429
三、藥用輔料和包材. 429
第2 節 片劑分析. 431
一、性狀. 431
二、鑒別. 431
三、檢查. 431
四、含量測定. 436
五、輔料分析. 439
第3 節 注射劑分析. 440
一、性狀. 440
二、鑒別. 440
三、檢查. 441
四、含量測定. 443
五、輔料分析. 445
第4 節 復方制劑分析. 446
一、復方氯化鈉注射液. 446
二、復方炔諾酮片. 447
XIII ………… 目 錄
思考題. 449
第20 章 生化藥物與生物制品
分析概論. 450
第1 節 概述. 450
一、生物藥物的概念. 450
二、生物藥物的分類. 450
三、生物藥物分析的特點. 453
第2 節 生化藥物分析. 454
一、生化藥物的鑒別方法. 454
二、生化藥物的檢查. 457
三、生化藥物的含量
(效價)測定. 461
第3 節 生物制品分析. 466
一、生物制品的質量控制. 466
二、生物制品質量控制應用實例 472
思考題. 474
第21 章 中藥及其制劑分析概述 475
第1 節 概述. 475
一、中藥及其制劑質量控制
歷史發展. 475
二、《中國藥典》(2015 年版)
一部特點. 476
三、中藥及其制劑的分類. 476
四、中藥及其制劑分析的特點. 478
第2 節 中藥及其制劑的分析方法. 479
一、取樣. 479
二、供試品制備. 480
三、鑒別試驗. 481
四、雜質檢查. 484
五、含量測定. 487
第3 節 中藥指紋圖譜研究技術. 491
一、定義及屬性. 491
二、指紋圖譜分類. 492
三、指紋圖譜研究技術關鍵. 493
思考題. 499
第22 章 藥品質量標準的制訂500
第1 節 概述500
一、制訂藥品質量標準的
目的和意義500
二、藥品質量標準分類500
三、藥品質量標準制訂的基礎501
第2 節 藥品質量標準的主要內容501
一、名稱501
二、性狀502
三、鑒別505
四、檢查505
五、含量測定508
六、貯藏512
第3 節 藥品質量標準及其起草
說明示例514
一、布洛芬質量標準及起草說明515
二、布洛芬片質量標準及
起草說明517
思考題. 521
第23 章 藥品質量研究中現代
分析技術進展.522
第1 節 藥物現代色譜法及其應用522
一、毛細管氣相色譜法522
二、手性藥物色譜分析法524
三、毛細管電泳分析法528
四、超高效液相色譜法532
第2 節 藥物現代波譜法及其應用534
一、近紅外分光光度法534
二、質譜法536
三、磁共振波譜法540
第3 節 色譜聯用技術及其應用544
一、氣相色譜- 質譜聯用技術544
二、液相色譜- 質譜聯用技術547
三、液相色譜- 磁共振波譜
聯用技術551
思考題. 554
第24 章 藥物分析實驗.555
第1 節 緒論555
一、實驗基本規范555
二、實驗安全規范555
三、實驗室安全知識及意外
事故處理556
四、實驗基本知識557
藥物分析學(第2 版) ………… XIV
第2 節 藥物分析實驗559
實驗1 容量儀器的校正.559
實驗2 巴比妥類藥物的鑒別.562
實驗3 葡萄糖中雜質檢查.565
實驗4 藥物中特殊雜質檢查.568
實驗5 非水溶液滴定法測定
有機堿含量.570
實驗6 氧瓶燃燒法測定碘苯
酯的含量.572
實驗7 硫酸阿托品注射液的
分析(綜合性實驗).573
實驗8 紫外分光光度法測定維生素
A 軟膠囊中維生素A 的
含量.575
實驗9 高效液相色譜法測定乙酸
地塞米松含量.577
實驗10 高效液相色譜法測定雙黃連
口服液中黃芩苷.579
實驗11 維生素B1 原料、片劑和注射
劑的分析(綜合性實驗) 580
實驗12 阿司匹林及其制劑的
分析(設計性實驗).582
第3 節 基本操作及技能訓練582
一、溶液的配制582
二、滴定管的使用方法 584
三、非水滴定585
四、紫外分光光度法的操作588
五、薄層色譜法的原理及方法590
第4 節 典型氣相色譜儀簡介590
一、氣路系統590
二、進樣系統591
三、色譜分離系統591
四、溫控系統591
五、檢測器592
第5 節 典型高效液相色譜儀簡介592
一、高壓輸液系統 .592
二、脫氣裝置592
三、進樣系統593
四、分離系統- 色譜柱593
五、檢測系統593
第6 節 藥物分析實驗中典型操作規范
示例和評分標準593
參考文獻596
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