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中藥制劑工程學(xué)-供中藥制劑.中藥學(xué).中藥制藥.制藥工程及相關(guān)專業(yè)使用

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作者:楊明
出版社:化學(xué)工業(yè)出版社出版時(shí)間:2018-08-01
開本: 16開 頁數(shù): 199
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中藥制劑工程學(xué)-供中藥制劑.中藥學(xué).中藥制藥.制藥工程及相關(guān)專業(yè)使用 版權(quán)信息

中藥制劑工程學(xué)-供中藥制劑.中藥學(xué).中藥制藥.制藥工程及相關(guān)專業(yè)使用 本書特色

中藥制劑工程學(xué)是一門以中藥藥劑學(xué)、工程學(xué)及相關(guān)科學(xué)理論和技術(shù)為基礎(chǔ),在相關(guān)法規(guī)的指導(dǎo)下,研究中藥制劑生產(chǎn)實(shí)踐的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。《中藥制劑工程學(xué)》分為十章,緒論部分概述中藥制劑生產(chǎn)的工程學(xué)原理、單元操作技術(shù)、制藥機(jī)械設(shè)備及中藥制劑工程設(shè)計(jì)等工程相關(guān)的基本知識(shí),在此基礎(chǔ)上,后續(xù)各章圍繞中藥制劑生產(chǎn)流程的關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié),主要從工藝原理、工藝流程、技術(shù)裝備等方面,依次系統(tǒng)介紹了干燥技術(shù)、包合與微囊、分散技術(shù)、制粒技術(shù)、壓片技術(shù)、包衣技術(shù)、經(jīng)皮給藥技術(shù)、包裝技術(shù)、中試放大技術(shù)等,并重點(diǎn)突出中藥制劑生產(chǎn)過程中的主要問題及解決方案,更好地體現(xiàn)中藥制劑生產(chǎn)工程學(xué)領(lǐng)域的基本原理及思想。《中藥制劑工程學(xué)》由江西中醫(yī)藥大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、陜西中醫(yī)藥大學(xué)、福建中醫(yī)藥大學(xué)等全國8所院校專家聯(lián)合編寫,可作為各中醫(yī)藥院校中藥制劑、中藥學(xué)、制藥工程、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)的教材,也可供生產(chǎn)、研究技術(shù)人員的閱讀參考。

中藥制劑工程學(xué)-供中藥制劑.中藥學(xué).中藥制藥.制藥工程及相關(guān)專業(yè)使用 內(nèi)容簡介

中藥制劑工程學(xué)是一門以中藥藥劑學(xué)、工程學(xué)及相關(guān)科學(xué)理論和技術(shù)為基礎(chǔ),在相關(guān)法規(guī)的指導(dǎo)下,研究中藥制劑生產(chǎn)實(shí)踐的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。《中藥制劑工程學(xué)》分為十章。緒論部分概述中藥制劑生產(chǎn)的工程學(xué)原理、單元操作技術(shù)、制藥機(jī)械設(shè)備及中藥制劑工程設(shè)計(jì)等工程相關(guān)的基本知識(shí),在此基礎(chǔ)上,后續(xù)各章圍繞中藥制劑生產(chǎn)流程的關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié),主要從工藝原理、工藝流程、技術(shù)裝備等方面,依次系統(tǒng)介紹了干燥技術(shù)、包合與微囊技術(shù)、分散技術(shù)、制粒技術(shù)、壓片技術(shù)、包衣技術(shù)、透皮給藥技術(shù)、包裝技術(shù)、中試放大技術(shù)等,并重點(diǎn)突出中藥制劑生產(chǎn)過程中的主要問題及解決方案,更好地體現(xiàn)中藥制劑生產(chǎn)工程學(xué)領(lǐng)域的基本原理及思想。 《中藥制劑工程學(xué)》由江西中醫(yī)藥大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、陜西中醫(yī)藥大學(xué)、福建中醫(yī)藥大學(xué)等全國8所院校專家聯(lián)合編寫,可作為各中醫(yī)藥院校中藥制劑、中藥學(xué)、中藥制藥、制藥工程、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)的教材,也可供生產(chǎn)、研究技術(shù)人員閱讀參考。

中藥制劑工程學(xué)-供中藥制劑.中藥學(xué).中藥制藥.制藥工程及相關(guān)專業(yè)使用 目錄

**章緒論 / 1

**節(jié)概述 / 1

一、中藥制劑工程學(xué)的課程性質(zhì) / 1

二、中藥制劑工程學(xué)的基本內(nèi)容與研究任務(wù) / 1

三、中藥制劑工程學(xué)的工程原理 / 2

四、中藥制劑工程學(xué)在中藥產(chǎn)業(yè)中的地位與作用 / 2

五、中藥制劑工程學(xué)的發(fā)展歷程、現(xiàn)狀與展望 / 3

第二節(jié)中藥制劑生產(chǎn)的單元操作技術(shù) / 4

一、中藥制劑前處理技術(shù) / 4

二、中藥制劑成型技術(shù) / 5

三、中藥制劑包裝技術(shù) / 5

第三節(jié)制藥機(jī)械設(shè)備概述 / 5

一、制藥機(jī)械設(shè)備的分類 / 5

二、制藥機(jī)械設(shè)備的代碼與型號(hào) / 6

三、制藥設(shè)備的國內(nèi)外發(fā)展動(dòng)態(tài) / 7

第四節(jié)中藥制劑工程設(shè)計(jì) / 8

一、概述 / 8

二、生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì) / 10

三、工藝流程設(shè)計(jì)的原則 / 10

四、工藝流程設(shè)計(jì)的基本程序 / 10

五、制劑工程計(jì)算 / 11

參考文獻(xiàn) / 16

習(xí)題 / 16



第二章干燥技術(shù) / 17

**節(jié)概述 / 17

一、干燥原理及其影響因素 / 17

二、中藥制劑干燥工藝設(shè)計(jì) / 21

第二節(jié)常壓干燥 / 22

一、常用設(shè)備結(jié)構(gòu)及干燥原理 / 22

二、工藝流程及設(shè)備選型 / 25

三、常見問題及解決措施 / 26

四、應(yīng)用案例 / 26

第三節(jié)減壓干燥 / 26

一、常用設(shè)備結(jié)構(gòu)及干燥原理 / 26

二、工藝流程及設(shè)備選型 / 28

三、常見問題及解決措施 / 29

四、應(yīng)用案例 / 30

第四節(jié)噴霧干燥 / 30

一、常用設(shè)備結(jié)構(gòu)及干燥原理 / 30

二、工藝流程及設(shè)備選型 / 32

三、常見問題及解決措施 / 32

四、應(yīng)用案例 / 34

第五節(jié)流化床干燥 / 34

一、常用設(shè)備結(jié)構(gòu)及干燥原理 / 34

二、工藝流程及設(shè)備選型 / 36

三、常見問題及解決措施 / 37

四、應(yīng)用案例 / 37

第六節(jié)冷凍干燥 / 37

一、常用設(shè)備結(jié)構(gòu)及干燥原理 / 37

二、工藝流程及設(shè)備選型 / 39

三、常見問題及解決措施 / 40

四、應(yīng)用案例 / 40

第七節(jié)微波干燥 / 41

一、常用設(shè)備結(jié)構(gòu)及干燥原理 / 41

二、工藝流程及設(shè)備選型 / 43

三、常見問題及解決措施 / 44

四、應(yīng)用案例 / 44

參考文獻(xiàn) / 44

習(xí)題 / 45



第三章包合與微型包囊技術(shù) / 46

**節(jié)包合技術(shù) / 46

一、概述 / 46

二、β-CD包合技術(shù)原理 / 49

三、β-CD包合物制備方法 / 49

四、β-CD包合工藝流程及技術(shù)要點(diǎn) / 51

五、β-CD包合技術(shù)常見問題及解決措施 / 51

六、β-包合物制備案例 / 51

第二節(jié)微型包囊技術(shù) / 54

一、概述 / 55

二、微囊制備方法及成囊原理 / 56

三、微型包囊技術(shù)常用設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)及工作原理 / 58

四、微型包囊技術(shù)工藝流程及技術(shù)要點(diǎn) / 59

五、微型包囊技術(shù)常見問題及解決措施 / 63

六、微囊制備案例 / 63

參考文獻(xiàn) / 65

習(xí)題 / 66



第四章分散技術(shù) / 67

**節(jié)概述 / 67

一、分散的含義、目的與分類 / 67

二、固體分散體的含義與分類 / 67

三、液體藥劑的含義與分類 / 67

第二節(jié)熔融法 / 67

一、概述 / 67

二、熔融法原理 / 68

三、熔融法常用設(shè)備及其基本結(jié)構(gòu) / 68

四、熔融法工藝流程及技術(shù)要點(diǎn) / 69

五、熔融法制備滴丸常見問題及解決措施 / 69

第三節(jié)溶劑法 / 70

一、概述 / 70

二、溶劑法原理 / 70

三、溶劑法常用設(shè)備及其基本結(jié)構(gòu) / 70

四、溶劑法工藝流程及技術(shù)要點(diǎn) / 70

五、溶劑法常見問題及解決措施 / 71

第四節(jié)溶劑-熔融法 / 71

一、概述 / 71

二、溶劑-熔融法原理 / 71

三、溶劑-熔融法工藝流程及技術(shù)要點(diǎn) / 72

四、溶劑-熔融法常見問題及解決措施 / 72

第五節(jié)研磨法 / 72

一、概述 / 72

二、研磨法原理 / 72

三、研磨法常用設(shè)備 / 72

四、研磨法工藝流程 / 73

第六節(jié)雙螺旋擠壓法 / 73

一、概述 / 73

二、雙螺旋擠壓法原理 / 73

三、雙螺旋擠壓法常用設(shè)備及其基本結(jié)構(gòu) / 73

四、雙螺旋擠壓法工藝流程及技術(shù)要點(diǎn) / 74

五、雙螺旋擠壓法常見問題及解決措施 / 74

第七節(jié)溶解 / 75

一、概述 / 75

二、溶解原理 / 75

三、溶解輔助設(shè)備 / 75

四、溶解工藝流程及技術(shù)要點(diǎn) / 75

五、溶解常見問題及解決措施 / 76

第八節(jié)膠溶 / 76

一、概述 / 76

二、膠溶原理 / 76

三、膠溶工藝流程及技術(shù)要點(diǎn) / 76

四、膠溶常見問題及解決措施 / 77

第九節(jié)混懸 / 77

一、概述 / 77

二、混懸原理 / 77

三、混懸設(shè)備及其基本結(jié)構(gòu) / 77

四、混懸工藝流程及技術(shù)要點(diǎn) / 78

五、膠體磨混懸常見問題及解決措施 / 79

第十節(jié)乳化 / 79

一、概述 / 79

二、乳化原理 / 79

三、乳化設(shè)備及其基本結(jié)構(gòu) / 79

四、乳化工藝流程及技術(shù)要點(diǎn) / 80

五、高壓均質(zhì)乳化常見問題及解決措施 / 81

習(xí)題 / 81



第五章制粒技術(shù) / 82

**節(jié)流化噴霧制粒 / 82

一、流化噴霧制粒原理 / 82

二、流化噴霧制粒工藝流程 / 82

三、流化噴霧制粒常用設(shè)備及其基本結(jié)構(gòu) / 82

四、流化噴霧制粒技術(shù)要點(diǎn)及常見問題 / 83

第二節(jié)濕法制粒 / 84

一、擠壓制粒 / 84

二、高速攪拌制粒 / 86

三、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒 / 87

第三節(jié)干法制粒 / 89

一、干法制粒原理 / 89

二、干法制粒工藝流程 / 89

三、干法制粒常用設(shè)備及其基本結(jié)構(gòu) / 89

四、干法制粒技術(shù)要點(diǎn)及常見問題 / 89

習(xí)題 / 90



第六章壓片技術(shù) / 91

**節(jié)概述 / 91

一、制粒壓片技術(shù) / 91

二、直接壓片技術(shù) / 91

三、適用范圍與選用原則 / 92

第二節(jié)壓片原理 / 92

一、物料的壓縮成形性 / 92

二、壓縮過程分析 / 93

三、片劑成形 / 94

第三節(jié)壓片設(shè)備與工藝流程 / 96

一、壓片設(shè)備 / 96

二、壓片工藝流程及技術(shù)要點(diǎn) / 97

第四節(jié)壓片常見問題及解決措施 / 98

參考文獻(xiàn) / 99

習(xí)題 / 99



第七章包衣技術(shù) / 100

**節(jié)概述 / 100

一、包衣的目的 / 100

二、包衣的種類和基本要求 / 100

三、包衣方法 / 101

四、衣膜形成的原理 / 101

第二節(jié)滾動(dòng)包衣 / 102

一、滾動(dòng)包衣工藝流程 / 102

二、滾動(dòng)包衣設(shè)備 / 102

三、滾動(dòng)包衣技術(shù)要點(diǎn) / 104

四、薄膜包衣操作規(guī)程 / 106

五、包衣常見問題及解決措施 / 107

第三節(jié)流化床包衣 / 108

一、流化床包衣工藝流程 / 108

二、流化床包衣設(shè)備基本結(jié)構(gòu) / 108

三、流化床包衣技術(shù)要點(diǎn) / 109

四、流化床底噴包衣操作規(guī)程(FBW30多功能流化床) / 110

五、流化床包衣常見問題及解決措施 / 111

第四節(jié)壓制包衣 / 111

一、概述 / 111

二、壓制包衣工藝流程 / 112

三、壓制包衣設(shè)備 / 113

四、壓制包衣技術(shù)要點(diǎn) / 114

五、壓制包衣操作規(guī)程(天祥牌ZPW22A型旋轉(zhuǎn)式包芯機(jī)) / 114

六、壓制包衣常見問題及解決措施 / 115

參考文獻(xiàn) / 115

習(xí)題 / 115



第八章透皮給藥技術(shù) / 116

**節(jié)透皮給藥的生理學(xué)基礎(chǔ) / 116

一、皮膚的構(gòu)造 / 116

二、藥物透皮吸收途徑 / 117

三、影響藥物透皮吸收的因素 / 117

四、藥物透皮吸收的促進(jìn)方法 / 118

第二節(jié)促透技術(shù) / 119

一、化學(xué)促透技術(shù) / 119

二、物理促透技術(shù) / 122

三、藥劑學(xué)促透技術(shù) / 126

第三節(jié)制劑技術(shù) / 130

一、中藥透皮給藥乳膏劑設(shè)計(jì)與生產(chǎn)工藝 / 130

二、中藥透皮給藥凝膠劑設(shè)計(jì)與生產(chǎn)工藝 / 133

三、中藥透皮給藥貼膏劑設(shè)計(jì)與生產(chǎn)工藝 / 134

四、中藥透皮給藥貼劑設(shè)計(jì)與生產(chǎn)工藝 / 138

第四節(jié)評價(jià)技術(shù) / 140

一、性狀評價(jià) / 140

二、體外經(jīng)皮滲透性評價(jià) / 145

三、體內(nèi)經(jīng)皮滲透性評價(jià) / 148

四、透皮給藥制劑的藥物動(dòng)力學(xué)研究 / 153

習(xí)題 / 156



第九章包裝技術(shù) / 157

**節(jié)概述 / 157

一、藥品包裝的基本概念 / 157

二、藥品包裝材料的分類、選用原則及性能要求 / 157

三、藥品包裝技術(shù) / 158

第二節(jié)泡罩包裝 / 160

一、概述 / 160

二、泡罩包裝工藝流程 / 160

三、泡罩包裝設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、類型及技術(shù)要點(diǎn) / 160

四、泡罩包裝常見問題及解決措施 / 161

第三節(jié)袋包裝 / 162

一、概述 / 162

二、袋包裝工藝流程 / 162

三、袋包裝設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、類型及技術(shù)要點(diǎn) / 162

四、袋包裝常見問題及解決措施 / 163

第四節(jié)瓶包裝與安瓿包裝 / 164

一、概述 / 164

二、瓶包裝與安瓿包裝工藝流程 / 165

三、瓶包裝與安瓿包裝設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、類型及技術(shù)要點(diǎn) / 165

四、瓶包裝與安瓿包裝常見問題及解決措施 / 167

第五節(jié)軟管包裝 / 168

一、概述 / 168

二、軟管包裝工藝流程 / 168

三、軟管包裝設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)及技術(shù)要點(diǎn) / 169

四、軟管包裝常見問題分析及解決措施 / 169

第六節(jié)氣霧劑包裝 / 170

一、概述 / 170

二、氣霧劑包裝工藝流程 / 170

三、氣霧劑灌裝設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)及技術(shù)要點(diǎn) / 170

參考文獻(xiàn) / 171

習(xí)題 / 171



第十章中試放大技術(shù) / 172

**節(jié)概述 / 172

一、中試放大研究與小試研究的區(qū)別 / 172

二、中試放大研究的目的 / 173

三、中試放大研究的意義 / 174

第二節(jié)中試放大研究存在的問題 / 175

一、中試放大研究缺乏設(shè)計(jì)理念 / 175

二、提取工藝中試放大研究存在的問題 / 175

三、分離純化工藝中試放大研究存在的問題 / 176

四、濃縮干燥工藝中試放大研究存在的問題 / 177

五、制粒中試放大研究過程存在的問題 / 178

六、壓片中試放大研究過程存在的問題 / 179

七、包衣工藝中試放大研究存在的問題 / 180

第三節(jié)中試放大研究的方法學(xué) / 180

一、相似性放大方法學(xué) / 180

二、統(tǒng)計(jì)模型放大方法學(xué) / 182

三、數(shù)值模擬放大方法學(xué) / 186

第四節(jié)案例分析 / 188

一、相似性放大方法學(xué)——高速攪拌制粒放大中試放大研究 / 188

二、基于統(tǒng)計(jì)模型放大方法——六一散混合中試放大研究 / 191

三、基于數(shù)值模擬放大方法——片劑包衣中試放大研究 / 193

參考文獻(xiàn) / 197

習(xí)題 / 199
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中藥制劑工程學(xué)-供中藥制劑.中藥學(xué).中藥制藥.制藥工程及相關(guān)專業(yè)使用 作者簡介

楊明,江西中醫(yī)藥大學(xué),副校長,教授,長期從事中藥學(xué)及其工業(yè)化開發(fā)研究,具有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),在中藥新制劑、中藥新劑型等研究領(lǐng)域尤有特長。對中藥劑型設(shè)計(jì)理論及中藥新型給藥系統(tǒng)方面具有深入研究。遵循中醫(yī)傳統(tǒng)施藥思想和原則,以治療法則為核心,以中藥有效組分為配伍形式,將傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代制劑兩種理論體系有機(jī)融合,創(chuàng)新性地提出并構(gòu)建了現(xiàn)代中藥復(fù)方釋藥系統(tǒng)理論框架。先后主持承擔(dān)“973計(jì)劃”、“863計(jì)劃”、國家科技支撐計(jì)劃、國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目、國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目、國家公益性行業(yè)專項(xiàng)等科研項(xiàng)目30余項(xiàng),獲省市級科技獎(jiǎng)勵(lì)19項(xiàng);主編《國家新編中成藥》、《中藥制劑工藝技術(shù)圖表解》、《中藥藥劑學(xué)》等著作8部,參編《中藥新制劑開發(fā)與應(yīng)用》等著作4部;申請發(fā)明專利50余項(xiàng),其中52項(xiàng)獲得授權(quán);在核心期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文200余篇。在多年主持企業(yè)研究開發(fā)管理工作期間,立項(xiàng)開展中藥新藥品種研發(fā)150多個(gè)(其中5類新藥20個(gè)),新上市品種108個(gè),高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),申請了50多份國家發(fā)明專利,48份獲得授權(quán)。

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