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醫療產品監督管理:原理與應用 版權信息
- ISBN：9787564233921
- 條形碼：9787564233921 ; 978-7-5642-3392-1
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
醫療產品監督管理:原理與應用 本書特色
醫療產品監督管理原理主要研究醫療產品監督管理的基本屬性和內在規律，要解決的問題是如何有效地進行監管制度的設計和系統流程的規范，中心理論是制度設計理論。 本書的主要內容包括：產品分類管理原理介紹產品分類原理和醫療產品分類、編碼和命名規則；公共管理與醫療產品法規體系；公共物品與風險管理，介紹醫療器械監管的成本構成和風險管理產生根源；質量管理原理介紹醫療產品質量管理基本要求；轉化科學原理介紹醫療產品轉化基本途徑；監管科學原理介紹監管科學基本理論與我國監管科學進展；社會共治理論介紹醫療器械安全社會共治方法。 本書可作為高等學校本科、專科醫療產品管理類專業的教材，也可作為藥品、醫療器械管理人員在崗培訓教材，還可作為各類醫療產品管理人員的參考書
醫療產品監督管理:原理與應用 內容簡介
本書的主要內容包括: 產品分類管理原理介紹產品分類原理和醫療產品分類、編碼和命名規則 ; 公共管理與醫療產品法規體系 ; 公共物品與風險管理, 介紹醫療器械監管的成本構成和風險管理產生根源 ; 質量管理原理介紹醫療產品質量管理基本要求 ; 轉化科學原理介紹醫療產品轉化基本途徑 ; 監管科學原理介紹監管科學基本理論與我國監管科學進展 ; 社會共治理論介紹醫療器械安全社會共治方法。
醫療產品監督管理:原理與應用 目錄
前言
**章 產品分類管理原理
**節 產品分類及醫療產品
第二節 醫療產品的分類與編碼
第三節 我國醫療器械命名系統
第四節 美國和GMDN醫療器械命名系統
第二章 公共管理與醫療產品
**節 管理理論
第二節 公共管理理論
第三節 公共行政
第四節 政府的屬性
第五節 法律與法規
第六節 政府對醫療產品的監管
第三章 公共物品與風險管理理論
**節 公共經濟學原理
第二節 醫療產品行政監管屬性
第三節 風險管理理論與醫療產品監管
第四章 質量管理原理
**節 產品質量屬性
第二節 醫療器械質量特性
第三節 質量管理原則
第四節 質量管理活動
第五章 轉化科學原理
**節 轉化科學概述
第二節 轉化醫學原理
第三節 產品注冊
第四節 中醫產品轉化
第六章 監管科學原理
**節 監管科學的背景
第二節 關鍵路徑
第三節 監管科學的內容
第四節 監管科學方法
第七章 社會共治原理
**節 社會共治基本理論
第二節 醫療器械安全社會共治
第三節 醫療器械社會共治體系構建
附錄
參考文獻
展開全部
醫療產品監督管理:原理與應用 作者簡介
劉清峰，51歲，教授，博士（后），碩士研究生導師，美國明尼蘇達大學高級研究學者，中國醫藥教育協會醫療裝備發展促進工委會副主任委員兼秘書長，《智慧健康》雜志副主編、編委會副主任，《上海醫藥》編委會編委。
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