中藥國際化的實踐:化橘紅美國藥典標準的起草 版權信息
- ISBN:9787306072276
- 條形碼:9787306072276 ; 978-7-306-07227-6
- 裝幀:一般輕型紙
- 冊數(shù):暫無
- 重量:暫無
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中藥國際化的實踐:化橘紅美國藥典標準的起草 本書特色
該系列圖書是化橘紅胎成為廣東省中藥材標準品(化橘紅珠的法定標準)的推動者、化橘紅胎標準的牽頭制定者以及化橘紅科研領軍學者、中山大學生命科學學院教授蘇薇薇及其團隊的原創(chuàng)性研究成果。在對地方藥用習用歷史及基原考證的基礎上,建立法定標準,對規(guī)范產(chǎn)業(yè)的發(fā)展意義重大。結合現(xiàn)版《中國藥典》的和市場監(jiān)管要求,為相關中藥生產(chǎn)廠家提供規(guī)范化借鑒,帶動中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展;為其他中藥的研究提供示范,對中藥國際化具有重要意義。適合高校、科研院所、政府、企業(yè)相關人士使用。
中藥國際化的實踐:化橘紅美國藥典標準的起草 內容簡介
本書是“中藥現(xiàn)代化研究系列”之一,是中山大學蘇薇薇教授團隊的原創(chuàng)性研究成果。中山大學蘇薇薇教授團隊提交的化橘紅標準草案,經(jīng)過6年的研討、修改和審評,已于2020年12月1日正式進入美國藥典USP-NF。本書的內容,是蘇薇薇團隊化橘紅美國藥典標準的起草全文。全書分為二部分:部分,化橘紅藥材質量標準草案及起草說明;第二部分,化橘紅提取物質量標準草案及起草說明。本書對中藥靠前化具有積極意義。
中藥國際化的實踐:化橘紅美國藥典標準的起草 目錄
**部分 化橘紅藥材質量標準草案及起草說明
The Part I Monograph and Research Document of Citri Grandis Exocarpium ( Huajuhong )
Citri Grandis Exocarpium
Powdered Citri Grandis Exocarpium
Research Materials of Citri Grandis Exocarpium
I Introduction
II Collection of Citri Grandis Exocarpium
III Identification
1.1 Apparatus
1.2 Reagents
1.3 Investigation of sample preparation method
1.3.1 Chromatographic system
1.3.2 Extraction solvent
1.3.3 Volume of solvent
1.3.4 Time of extraction
1.4 Investigation of chromatographic system
1.4.1 Application method
1.4.2 Method for development
1.5 Validation of chromatographic identification method
1.5.1 Specificity
1.5.2 Stability
1.5.3 Robustness
1.6 Identification of 100 batches of Citri Grandis Exocarpium
IV Composition
1.1 Apparatus
1.2 Reagents
1.3 Investigation of sample preparation
1.3.1 Chromatographic system
1.3.2 Extraction methods
1.4 Investigation of chromatographic system
1.4.1 Determination of maximum wavelength
1.4.2 Selection of chromatographic column
1.4.3 Selection of chromatographic column length
1.4.4 Selection of mobile phase
1.4.5 Selection of flow rate
1.4.6 Selection of column temperature
1.4.7 Selection of injection volume
1.5 Validation of method
1.5.1 Specificity
1.5.2 Linearity and range
1.5.3 Precision
1.5.4 Accuracy
1.5.5 Stability
1.5.6 Ruggedness
1.6 Content of 100 batches of Citri Grandis Exocarpium
V Specific tests
1.1 Botanic characteristics
1.1.1 Macroscopic
1.1.2 Histology
1.2 Loss on drying
1.2.1 Apparatus
1.2.2 Method
1.2.3 Result
1.3 Total ash
VI Additional requirements
VII References
VIII Illustration appendix
1.1 Blustration appendix I
1.2 Illustration appendix II
第二部分 化橘紅提取物質量標準草案及起草說明
The Part II Monograph and Research Document of Powdered Citri Grandis Exocarpium Extract
Powdered Citri Grandis Exocarpium Extract
Research Materials of Powdered Citri Grandis Exocarpium Extract
I Introduction
II Collection powdered of Citri Grandis Exocarpium extract
III Identification
1.1 Apparatus
1.2 Reagents
1.3 Chromatographic system and sample preparation method
1.4 Volume of application
1.5 Identification of 8 batches of powdered Citri Grandis Exocarpium extract
IV Composition
1.1 Apparatus
1.2 Reagents
1.3 Investigation of sample preparation
1.3.1 Chromatographic system
1.3.2 Solvent volumes
1.3.3 Extraction time
1.4 Investigation of chromatographic system
1.4.1 Selection of mobile phase
1.4.2 Selection of flow rate
1.4.3 Selection of column temperature
1.4.4 Selection of injection volume
1.5 Validation of method
1.5.1 Specificity
1.5.2 Linearity and range
1.5.3 Precision
1.5.4 Accuracy
1.5.5 Stability
1.5.6 Ruggedness
1.6 Content of 8 batches of powdered Citri Grandis Exocarpium extract
V Specific tests
Loss on drying
1.1.1 Apparatus
1.1.2 Method
1.1.3 Result
VI Additional requirements
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中藥國際化的實踐:化橘紅美國藥典標準的起草 作者簡介
蘇薇薇,中山大學生命科學學院教授、博士生導師。“廣東中藥上市后質量與藥效再評價工程技術研究中心”主任、“華南創(chuàng)新中藥研究開發(fā)與技術服務中心”主任。主要研究方向:創(chuàng)新藥物及大健康產(chǎn)品研發(fā)。