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特殊醫學狀況嬰幼兒配方食品 版權信息
- ISBN：9787122444561
- 條形碼：9787122444561 ; 978-7-122-44456-1
- 裝幀：精裝
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
特殊醫學狀況嬰幼兒配方食品 本書特色
1.《生命早期1000天營養改善與應用前言》叢書榮獲2022年國家出版基金支持。2.叢書系統概述了我國在生命早期1000天營養改善與營養研究的工作和成果，國際上的*新進展，提出了慢性病“雙零”預防的創新性理論，將對我國營養相關慢性病的預防起到積極的推動作用。3.叢書作者包括國內相關領域的學術帶頭人、醫學臨床一線專家、產業界研發人員，內容包含大量科研成果、實驗數據和臨床經驗，突出了產學研相結合的特點。4.本分冊系統介紹了我國嬰兒中常見的特殊醫學狀況（包括早產與低出生體重、乳糖不耐受、遺傳缺陷（如氨基酸代謝障礙）、胃食管反流、乳蛋白過敏等）臨床數據、營養需求以及其特殊醫學用途配方食品研發與生產。
特殊醫學狀況嬰幼兒配方食品 內容簡介
本書系統介紹了我國嬰幼兒中常見的特殊醫學狀況［包括早產與低出生體重、乳糖不耐受、遺傳缺陷（如氨基酸代謝障礙）、胃食管反流、乳蛋白過敏等］以及其適用的特殊醫學用途配方食品，具體包括特殊醫學狀況的發病率、發病機制與臨床癥狀、特殊的醫學需求，以及在設計相應醫學狀況配方食品時需要關注和解決的問題、臨床應用指征與效果判斷、現行的法規與制約行業發展的因素等；同時還重點介紹了特殊醫學用途配方食品生產過程中涉及的復配營養素預混料的作用、原輔料的優選、質量控制，生產過程中的生產工藝和設備選擇以及質量控制等。本書可作為特殊醫學用途配方食品的研發人員、乳品科學家、新生兒專家、婦幼營養保健人員和相關專業研究生的參考用書。
特殊醫學狀況嬰幼兒配方食品 目錄
第1章 概論 0011.1 特殊醫學用途配方食品的概念 0021.1.1 滿足特定醫學狀況人群的需要 0021.1.2 評估醫學臨床產品的使用 0021.1.3 醫生或臨床營養師指導下使用 0031.1.4 單獨或與其他食品配合食用 0031.2 特殊醫學用途配方食品的要求 0031.2.1 符合特殊醫學用途配方食品屬性 0031.2.2 滿足特殊醫學狀況人群的特定營養需要 0041.2.3 明確特殊醫學用途配方食品的類別 0041.2.4 突出劑型食品屬性 0051.3 特殊醫學用途配方食品的作用 0051.3.1 重視患者營養狀況改善 0061.3.2 提供營養支持 006第1章 概論 0011.1 特殊醫學用途配方食品的概念 0021.1.1 滿足特定醫學狀況人群的需要 0021.1.2 評估醫學臨床產品的使用 0021.1.3 醫生或臨床營養師指導下使用 0031.1.4 單獨或與其他食品配合食用 0031.2 特殊醫學用途配方食品的要求 0031.2.1 符合特殊醫學用途配方食品屬性 0031.2.2 滿足特殊醫學狀況人群的特定營養需要 0041.2.3 明確特殊醫學用途配方食品的類別 0041.2.4 突出劑型食品屬性 0051.3 特殊醫學用途配方食品的作用 0051.3.1 重視患者營養狀況改善 0061.3.2 提供營養支持 0061.3.3 提高患者生存質量 0071.4 我國特殊醫學用途配方食品的發展 0071.4.1 缺乏特殊醫學用途配方食品的法律法規 0071.4.2 發布特殊醫學用途配方食品安全標準 0081.4.3 明確法規依據，推進標準體系建設 0081.4.4 實行特殊醫學用途配方食品注冊許可 0091.4.5 完善現行注冊許可相關法規體系 0101.4.6 建立鼓勵產品創新機制 0101.5 展望 011參考文獻 011
第2章 特殊醫學用途配方食品、保健食品和普通食品 0152.1 法規與執行標準 0162.1.1 特殊醫學用途配方食品 0172.1.2 保健食品 0172.1.3 普通食品 0182.2 產品的定義 0182.2.1 特殊醫學用途配方食品 0182.2.2 保健食品 0192.2.3 普通食品 0192.3 使用原料的差異 0192.3.1 特殊醫學用途配方食品 0192.3.2 保健食品 0202.3.3 普通食品 0202.4 其他區別 0202.4.1 產品劑型/形態 0202.4.2 適宜人群/不適宜人群 0212.4.3 食用量與使用方法 0212.4.4 產品說明 0212.5 展望 022參考文獻 023
第3章 中國特殊醫學用途配方食品相關法規概述 0253.1 國家法律規定 0283.2 部門規章 0293.3 相關標準 0303.3.1 產品標準 0303.3.2 良好生產規范 0313.3.3 其他相關標準 0313.4 配套文件或規范性文件 0313.5 展望 032參考文獻 032
第4章 特殊醫學用途嬰兒配方食品相關法規 0334.1 中國特殊醫學用途嬰兒配方食品與其他食品的區別 0344.1.1 傳統食品與特殊食品 0344.1.2 特殊醫學用途嬰兒配方食品與特殊醫學用途配方食品 0354.1.3 特殊食品與特殊膳食用食品 0364.1.4 特殊醫學用途嬰兒配方食品與嬰幼兒配方乳粉 0384.2 中國特殊醫學用途配方食品的相關法規 0384.3 國際組織及發達國家相關法規 0384.3.1 國際食品法典委員會 0394.3.2 美國 0394.3.3 歐盟 0394.3.4 澳大利亞/新西蘭 0404.3.5 新加坡 0404.4 展望 0404.4.1 完善標準體系 0414.4.2 規范原輔料使用 0414.4.3 加強監管 0414.4.4 加強科普宣傳與知識普及 042參考文獻 042
第5章 特殊醫學用途嬰兒配方食品的管理要求 0435.1 基本概念 0445.2 管理要求 0455.2.1 注冊管理要求 0455.2.2 生產條件要求 0455.2.3 原料要求 0465.2.4 營養成分限量要求 0465.2.5 標簽標識要求 0475.2.6 國內外監管要求 0475.3 產品分類 0485.3.1 無乳糖或低乳糖配方食品 0495.3.2 乳蛋白部分水解配方食品 0495.3.3 乳蛋白深度水解配方食品或氨基酸配方食品 0505.3.4 早產/低出生體重嬰兒配方食品 0505.3.5 母乳營養補充劑 0515.3.6 氨基酸代謝障礙配方食品 0525.4 展望 053參考文獻 054
第6章 氨基酸配方食品及其應用 0576.1 術語和定義 0586.1.1 氨基酸配方食品 0586.1.2 食物過敏反應分類 0586.1.3 食物不耐受 0596.2 適用特殊醫學狀況 0596.2.1 牛奶蛋白過敏 0596.2.2 胃食管反流性疾病 0606.2.3 嗜酸性粒細胞性胃腸道疾病 0606.2.4 胃腸道疾病 0606.3 配方成分特點及依據 0616.3.1 氨基酸 0616.3.2 碳水化合物 0616.3.3 脂肪與長鏈不飽和脂肪酸 0626.3.4 微量營養素 0646.3.5 核苷酸 0656.4 臨床應用效果 0666.4.1 緩解牛奶蛋白過敏癥狀，支持嬰兒生長發育 0666.4.2 治療特異性皮炎 0676.4.3 治療多種食物蛋白不耐受 0676.4.4 治療胃食管反流 0676.4.5 治療嗜酸性粒細胞性胃腸病 0676.4.6 營養支持短腸綜合征 0686.5 目標人群營養管理 0696.5.1 配方食品的選擇 0706.5.2 喂養效果 0706.5.3 輔助治療過敏患兒 0706.6 展望 070參考文獻 071
第7章 氨基酸代謝障礙配方食品及其應用 0777.1 苯丙酮尿癥 0807.1.1 流行病學 0807.1.2 發病機制及敏感基因 0807.1.3 臨床表現及程度分級 0817.1.4 診斷和治療發展歷史 0827.1.5 特殊醫學用途嬰兒配方食品的使用 0837.1.6 營養管理及隨訪 0857.2 楓糖尿癥 0907.2.1 流行病學 0907.2.2 發病機制與敏感基因 0907.2.3 臨床表現 0917.2.4 特殊醫學用途嬰兒配方食品的使用 0927.2.5 營養管理目標與監測 0937.3 丙酸血癥 0937.3.1 流行病學 0947.3.2 發病機制與敏感基因 0947.3.3 臨床表現 0947.3.4 特殊醫學用途嬰兒配方食品的使用 0957.4 甲基丙二酸血癥 0957.4.1 分型 0967.4.2 流行病學 0967.4.3 發病機制與敏感基因 0967.4.4 臨床表現 0967.4.5 特殊醫學用途嬰兒配方食品的使用 0977.5 酪氨酸血癥 0987.5.1 分型 0987.5.2 流行病學 0997.5.3 發病機制與敏感基因 0997.5.4 臨床表現 0997.5.5 特殊醫學用途嬰兒配方食品的使用 1007.6 高胱氨酸尿癥 1017.6.1 發病機制 1017.6.2 臨床表現 1027.6.3 營養素補充 1027.6.4 特殊醫學用途嬰兒配方食品的使用 1027.7 戊二酸血癥Ⅰ型 1027.7.1 流行病學 1027.7.2 病因與敏感基因 1037.7.3 臨床表現 1037.7.4 特殊醫學用途嬰兒配方食品的使用 1047.8 異戊酸血癥 1047.8.1 流行病學 1057.8.2 病因與易感基因 1057.8.3 臨床表現 1057.8.4 特殊醫學用途嬰兒配方食品的使用 1057.9 尿素循環障礙 1067.9.1 流行病學 1077.9.2 發病機制及臨床表現 1077.9.3 醫學營養治療 1087.9.4 特殊醫學用途嬰兒配方食品的使用 1097.10 展望 110參考文獻 110
第8章 高能量嬰兒配方食品及其應用 1158.1 定義和目標人群 1168.1.1 定義 1168.1.2 目標人群 1168.2 配方特點及依據 1168.2.1 配方特點 1168.2.2 配方依據 1178.3 臨床應用效果 1238.3.1 營養支持 1238.3.2 臨床研究 1248.4 營養管理 1268.5 展望 127參考文獻 127
第9章 防反流嬰兒配方食品及其應用 1299.1 相關概念 1309.1.1 胃食管反流 1309.1.2 胃食管反流病 1309.1.3 防反流嬰兒配方食品 1309.2 流行病學 1319.2.1 嬰兒期 1319.2.2 兒童期 1319.3 胃食管反流病的診斷 1329.4 胃食管反流病的治療 1329.4.1 嬰兒喂養方式與姿勢 1329.4.2 防反流嬰兒配方食品的應用 1339.4.3 藥物的使用 1339.4.4 營養干預 1339.5 防反流嬰兒配方食品中的增稠原料及應用效果 1349.5.1 增稠原料 1349.5.2 臨床應用效果 1359.5.3 防反流嬰兒配方食品的特點 1369.6 展望 137參考文獻 138
第10章 食物蛋白過敏全營養配方食品 14310.1 術語和定義 14410.1.1 食物過敏 14410.1.2 食物過敏原 14410.1.3 食物不耐受 14410.1.4 食物過敏與食物不耐受 14410.2 適宜人群與使用目的 14510.2.1 食物蛋白過敏全營養配方食品的適宜人群 14510.2.2 食物蛋白過敏全營養配方食品的使用目的 14610.3 食物蛋白過敏全營養配方食品的配方特點及依據 14610.3.1 能量與蛋白質 14710.3.2 脂肪 14710.3.3 碳水化合物 14710.3.4 微量營養素 14810.4 食物蛋白過敏全營養配方食品的臨床應用效果 14810.4.1 母乳喂養 14810.4.2 嬰幼兒配方奶喂養 14910.4.3 輔食添加 14910.4.4 食物回避 14910.4.5 其他配方 15010.4.6 隨訪 15110.5 目標人群營養管理 15110.5.1 實施流程 15210.5.2 實驗室指標 15310.5.3 設置營養支持目標 15310.5.4 選擇合理配方食品（乳粉） 15310.6 展望 155參考文獻 156
第11章 復配營養強化劑在特殊醫學用途嬰兒配方食品中的應用 16111.1 特殊醫學用途嬰兒配方食品的分類 16211.1.1 無乳糖/低乳糖配方食品 16311.1.2 乳蛋白部分水解和深度水解配方食品 16311.1.3 氨基酸配方食品 16311.1.4 早產/低出生體重嬰兒配方食品 16411.1.5 母乳營養補充劑 16411.1.6 氨基酸代謝障礙配方食品 16411.2 復配營養強化劑用于特殊醫學用途嬰兒配方食品生產的必要性 16411.2.1 優選需要添加的化合物 16511.2.2 遴選供應商 16511.2.3 進貨和儲備一定量的原料 16511.2.4 預混和逐級放大 16511.2.5 研發產品均勻度和物料相容性 16511.2.6 需滿足的基本條件 16611.3 展望 168參考文獻 168
第12章 復配營養強化劑相關法規標準 16912.1 我國特殊醫學用途嬰兒配方食品法規和標準 17012.1.1 產品管理相關法規和標準 17012.1.2 中國復配營養強化劑的主要法規和標準 17212.2 解析特殊醫學用途嬰兒配方食品中復配營養強化劑原料標準 17312.3 主要國家和地區的特殊醫學用途嬰兒配方食品法規概況 17812.4 主要國家和地區的復配營養強化劑標準概況 18012.5 展望 180參考文獻 180
第13章 復配營養強化劑的配方設計 18113.1 配方設計 18213.1.1 全面了解配方和生產工藝 18213.1.2 確定種類和用量 18213.1.3 遴選營養強化劑 18213.2 原料篩選 18213.2.1 資質審查 18213.2.2 合規性審查 18313.2.3 產品出廠檢驗報告審查 18313.2.4 載體（輔料）的選擇 18313.3 營養素劑型（化合物來源）的選擇 18413.3.1 合規性 18413.3.2 終端產品口感、色澤的適宜性 18513.3.3 營養素的生物利用率 18513.4 微量營養成分的穩定性及控制措施 18613.4.1 復配維生素營養強化劑 18713.4.2 復配礦物質營養強化劑穩定性及控制措施 18913.4.3 可選擇性成分預混料穩定性及控制措施 19013.5 復配營養強化劑的混合均勻度 19013.5.1 影響粉體復配營養強化劑混合均勻度的因素 19013.5.2 常用的改善粉體復配營養強化劑混合均勻度的方法 19113.5.3 粉體復配營養強化劑混合均勻度問題的解決方案 19113.5.4 混合均勻度的評價 19313.6 展望 195參考文獻 195
第14章 復配營養強化劑的生產控制 19714.1 配料過程控制 19814.2 混合過程控制 19814.2.1 裝載量的控制 19914.2.2 角料或殘留物料的控制 19914.2.3 混合時間的控制 19914.2.4 混合方式的控制 19914.3 包裝控制 20014.3.1 稱量控制 20014.3.2 半真空包裝控制 20014.3.3 封口控制 20014.3.4 清潔控制 20014.4 生產現場異物控制 20114.4.1 人員控制 20114.4.2 設備控制 20114.4.3 原料控制 20114.4.4 工藝控制 20114.4.5 環境控制 20214.5 生產環境微生物控制 20214.5.1 原輔料微生物控制 20214.5.2 環境微生物監控及控制 202參考文獻 202
第15章 復配營養強化劑的質量控制 20515.1 質量安全體系管理 20615.2 混合均勻度的控制 20615.2.1 混合均勻度測量設計 20615.2.2 混合均勻度驗證 20715.3 特殊原料的風險指標控制 20815.3.1 牛磺酸、酒石酸氫膽堿、氯化膽堿原料的環氧乙烷控制 20815.3.2 檸檬酸鉀、檸檬酸鈉原料的氯酸鹽、高氯酸鹽控制 20915.4 產品過敏原的風險控制 20915.4.1 過敏原的危害性 20915.4.2 不同國家食品標識應標識的致敏原成分 21015.4.3 過敏原的檢測 21115.5 展望 212參考文獻 212
第16章 復配營養強化劑的檢測 21316.1 檢測誤差來源 21416.2 復配營養強化劑分析的實驗室質量控制 21416.2.1 資源配置控制要求 21516.2.2 檢測過程的質量控制 21516.3 建議 21716.3.1 盡快出臺復配營養強化劑的相關檢測標準 21716.3.2 加強同行業間的檢測技術交流 21716.3.3 重視科學研究 217參考文獻 218
第17章 特殊醫學用途配方食品生產工藝及選擇 21917.1 生產工藝分類 22017.2 濕法生產工藝及適用產品 22017.2.1 粉劑類產品 22017.2.2 液態類產品 22117.3 干法生產工藝及適用產品 22217.3.1 干法生產工藝流程 22217.3.2 優點與缺點 22317.3.3 適用粉劑類產品 22317.4 干濕法復合生產工藝及適用產品 22317.4.1 工藝流程 22317.4.2 優點與缺點 22317.4.3 適用粉劑類產品 22417.5 展望 224參考文獻 225
第18章 特殊醫學用途配方食品適用生產設備 22718.1 設備分類 22818.2 特殊醫學用途配方食品生產設備選擇的關注點 22818.2.1 生產工藝要求 22818.2.2 產品特性的要求 23018.3 特殊醫學用途配方食品生產設備特性 23018.3.1 篩分設備 23018.3.2 混料設備 23118.3.3 碟片式分離設備 23418.3.4 高壓均質設備 23418.3.5 過濾設備 23518.3.6 殺菌設備 23718.3.7 換熱設備 23818.3.8 蒸發濃縮設備 24018.3.9 干燥設備 24218.3.10 物料輸送設備 24418.3.11 包裝設備 24618.3.12 儲存設備 24818.3.13 異物檢測設備 24918.3.14 清洗設備 25018.3.15 輔助生產設備 25118.4 展望 251參考文獻 251
第19章 特殊醫學用途嬰兒配方食品生產質量控制體系 25319.1 生產質量控制體系架構 25419.2 生產質量控制體系的規劃 25419.2.1 人員管理規劃 25419.2.2 體系管理規劃 25519.2.3 研發管理規劃 25619.2.4 物料管理規劃 25719.2.5 生產管理規劃 25819.2.6 質量管理規劃 25819.2.7 環境管理規劃 26019.2.8 信息化管理規劃 26119.3 生產質量控制 26219.3.1 粉劑類產品 26219.3.2 液態產品 26519.4 展望 266參考文獻 267
第20章 特殊醫學用途嬰兒配方食品共線生產及清場 26920.1 產品共線生產 27020.1.1 產品共線生產的風險分析 27020.1.2 共線生產的風險種類 27020.1.3 產品共線生產原則 27120.1.4 產品共線生產注意事項 27120.2 共線生產工藝的關鍵控制點 27220.3 產品共線生產的清場 27420.3.1 清場措施 27420.3.2 清場程序 27420.3.3 設備清潔步驟 27520.3.4 設備清洗方式 27620.3.5 設備清潔驗證取樣 27620.4 展望 276參考文獻 277
第21章 特殊醫學用途嬰兒配方食品現場審核注意事項 27921.1 設備符合性 28021.1.1 生產設備 28021.1.2 檢驗設備 28121.1.3 研發設備 28321.1.4 設備有效性 28321.1.5 建立設備操作規程 28421.2 工藝符合性 28421.2.1 設備主要參數控制 28421.2.2 工藝控制點 28421.3 原輔料符合性 28521.3.1 企業標準 28521.3.2 國家標準 28521.4 人員符合性 28621.4.1 特殊部門 28621.4.2 質檢小組 28621.5 現場記錄及制度符合性 28721.5.1 常規文件 28721.5.2 記錄 29021.5.3 特殊文件 29121.6 區域劃分符合性 29121.7 交叉污染防控符合性 29221.7.1 防控方案 29221.7.2 防控驗證 29421.8 標識/標示符合性 29421.8.1 分類 29421.8.2 企業應建立規范設備標識管理規定 29521.9 清場符合性 29521.9.1 清場的具體內容及要求 29621.9.2 清場記錄 29721.9.3 清場檢查驗收 29721.10 輔助能源符合性 29721.10.1 生產用水 29721.10.2 生產用氣 29821.10.3 生產用汽 29821.11 產品質量追溯符合性 29821.11.1 提供產品追溯要求 29821.11.2 提供產品召回要求 29921.11.3 提供《客戶投訴處理規定》 30021.12 展望 301參考文獻 302
第22章 特殊醫學用途嬰兒配方食品的原料種類與要求 30322.1 原料要求 30422.1.1 國家食品安全標準 30422.1.2 《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》 30422.2 蛋白質類原料 30522.2.1 質量要求 30522.2.2 不同產品對蛋白質原料的質量要求 30722.2.3 蛋白質和單體氨基酸原料使用情況 30822.3 脂肪類原料 31022.3.1 植物油 31122.3.2 動物油脂 31122.3.3 脂肪酸 31122.3.4 中鏈脂肪酸 31122.3.5 已注冊特殊用途嬰兒配方食品中脂肪原料使用情況 31222.4 碳水化合物類原料 31222.4.1 碳水化合物種類 31322.4.2 常用于特殊醫學用途嬰兒配方食品的碳水化合物原料 31322.4.3 已注冊特殊用途嬰兒配方食品中碳水化合物原料使用情況 31622.5 展望 316參考文獻 317
第23章 特殊醫學用途嬰兒配方食品的發展趨勢與展望 31923.1 特殊醫學用途嬰兒配方食品法規化和產業化的發展趨勢 32023.1.1 特殊醫學用途嬰兒配方食品法規標準的發展 32023.1.2 特殊醫學用途嬰兒配方食品企業面臨的挑戰和發展對策 32123.1.3 企業相關的其他挑戰及發展 32323.2 新配方發展趨勢 32323.2.1 組件類產品 32423.2.2 非全營養配方產品 32423.2.3 其他配方產品 32423.3 展望 32523.3.1 鼓勵企業加大科研投入 32523.3.2 加強基礎研究，避免低水平重復 32623.3.3 完善相關法律法規 32623.3.4 加強產品上市后的監管 32723.3.5 制定鼓勵政策，加強人才培養 32723.3.6 積極培育市場，提高消費者對該類產品的認知度 328參考文獻 328
第24章 特殊醫學用途配方食品的衛生經濟學意義 33124.1 特殊醫學用途配方食品應用的必要性 33224.2 生命早期營養相關疾病的健康結局及衛生經濟學考量 33324.2.1 低出生體重或早產兒 33324.2.2 牛奶蛋白過敏嬰兒 33424.2.3 苯丙酮尿癥 33524.3 增長較快的中國衛生總費用及財政投入 33524.3.1 營養不良 33624.3.2 生命早期的營養支持 33624.3.3 老年患者伴有營養不良的經濟負擔 33724.4 應用臨床營養支持的衛生經濟學前景 33724.4.1 促進疾病恢復，降低醫藥費用開支 33724.4.2 營養支持，縮短病程 33824.5 精準營養延緩慢性病的發生發展 34224.5.1 肌肉衰減癥患者的營養管理 34224.5.2 早期阿爾茨海默病患者的營養管理 34224.6 展望 343
參考文獻 344
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特殊醫學狀況嬰幼兒配方食品 作者簡介
陳偉，中國醫學科學院北京協和醫院，主任醫師，博士生導師，現任中國醫學科學院北京協和醫院臨床營養科副主任，中國營養學會臨床營養分會主任委員，中國醫師協會營養醫師專業委員會副主任委員，中國醫療保健國際交流促進會營養與代謝管理分會主任委員，中華醫學會腸外腸內營養學分會委員、老年學組副組長。致力于臨床患者的各種類型的營養不良防治工作，從人工營養支持的適應證把握、支持途徑的建立與選擇、營養支持的實施全過程以及終末期營養支持的緩和醫學工作。建立醫學營養減重體系、臨床營養診斷的教育和培訓。
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