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2023國家中藥監管藍皮書 版權信息
- ISBN：9787521447743
- 條形碼：9787521447743 ; 978-7-5214-4774-3
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>>
2023國家中藥監管藍皮書 內容簡介
本書分為中藥監管基本情況、中藥藥品標準管理、中藥監管科學、國際交流與合作、中藥研發及行業動態等部分。中藥監管基本情況部分對我國中藥監管體系建設、中藥審評審批制度改革助力中藥新藥研發、激發中藥行業創新活力等情況進行總結，以翔實的數據全面分析了我國中藥監管對行業發展的引領和促進作用；中藥藥品標準管理部分介紹了中藥標準、中成藥標準、中藥配方顆粒國家藥品標準、民族藥標準制修訂情況，逐步健全完善中藥標準體系；中藥監管科學部分介紹了自2019年以來中藥監管科學研究的探索及成果，以及中藥監管科學研究基地建設的新進展。
2023國家中藥監管藍皮書 目錄
一、中藥審評審批制度改革
（一）構建符合中藥特點的審評體系
（二）中藥注冊申請審評審批情況
（三）中藥配方顆粒備案情況
（四）醫療機構中藥制劑審批備案情況
（五）古代經典名方目錄及其信息考證
（六）中藥品種保護
（七）進口藥材有關情況
（八）技術指導原則
（九）重要文件解讀
二、中藥質量安全監管
（一）五部門聯合發布《藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》
（二）推進《中藥材生產質量管理規范》監督實施
（三）藥品安全鞏固提升行動（中藥）
（四）中藥飲片抽檢情況
（五）中藥飲片專項抽檢及中藥材質量檢測情況
（六）中成藥抽檢情況
（七）中藥不良反應監測情況
三、中藥藥品標準管理
（一）2020年版《中國藥典》收載中藥標準情況
（二）編制2025年版《中國藥典》一部
（三）中藥飲片 制規范
（四）中成藥（含民族藥）標準提高
（五）中藥配方顆粒 藥品標準
四、中藥監管科學
（一）持續加強中藥監管科學研究
（二）持續推進中國藥品監管科學行動計劃第二批中藥重點項目實施
（三）持續加強中藥監管科學智庫建設
五、服務 區域協調發展
（一） 中醫藥綜合改革示范區建設中藥監管實踐
（二）粵港澳大灣區中藥監管創新實踐
（三）其他
六、 交流與合作
（一）與FHH交流合作
（二）與東盟交流合作
（三）世界衛生組織傳統醫藥合作中心工作
七、中藥研發及行業動態
（一）中藥新藥審批上市情況
（二）中藥生產企業和經營企業情況
（三）中藥類商品進出口概況
附表
中藥保護品種列表
展開全部
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