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制藥工藝學(xué) 版權(quán)信息
- ISBN：9787564532635
- 條形碼：9787564532635 ; 978-7-5645-3263-5
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
制藥工藝學(xué) 內(nèi)容簡介
制藥工藝學(xué)是研究藥物的制備原理和生產(chǎn)過程的一門綜合性學(xué)科，是藥物生產(chǎn)的核心部分，是藥物產(chǎn)品化的技術(shù)過程，屬于現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域。制藥工業(yè)是一個知識密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是以新藥研究與開發(fā)為基礎(chǔ)的朝陽行業(yè)。 《制藥工藝學(xué)/普通高等教育藥學(xué)專業(yè)“十三五”規(guī)劃教材》介紹有關(guān)藥物生產(chǎn)的基本原理和方法、工藝規(guī)程以及環(huán)境保護(hù)措施等內(nèi)容，從藥物研究的工藝路線設(shè)計(jì)、小試研究、中試放大、“三廢”處理等方面進(jìn)行了系統(tǒng)闡述，對典型藥物的分子結(jié)構(gòu)剖析，將制藥理論知識和新技術(shù)與企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際相結(jié)合，集中反映現(xiàn)代制藥工藝發(fā)展的方向、特點(diǎn)。 本教材為高等院校藥學(xué)類和化工類相關(guān)專業(yè)書籍，即可用作藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)研究生、本科生的教學(xué)用書，也可作為新藥研究開發(fā)人員和制藥企業(yè)技術(shù)人員以及相關(guān)學(xué)科人員的參考用書。
制藥工藝學(xué) 目錄
**章 緒論**節(jié) 概述一、制藥工藝學(xué)的研究內(nèi)容二、制藥工藝學(xué)的研究方法第二節(jié) 制藥工業(yè)的現(xiàn)狀一、世界制藥工業(yè)的現(xiàn)狀二、我國制藥工業(yè)發(fā)展概況三、我國制藥工業(yè)的發(fā)展前景第三節(jié) 制藥工業(yè)的特點(diǎn)和發(fā)展趨勢一、制藥工業(yè)的特點(diǎn)二、制藥工業(yè)的發(fā)展趨勢第二章 藥物工藝路線的設(shè)計(jì)和選擇**節(jié) 工藝路線設(shè)計(jì)的方法一、追溯求源法二、類型反應(yīng)法三、分子對稱法四、模擬類推法第二節(jié) 工藝路線的評價(jià)與選擇一、反應(yīng)類型二、合成步驟和總收率三、單元反應(yīng)的次序安排四、原輔材料的供應(yīng)五、安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)第三節(jié) 工藝路線的改造途徑一、原輔料的更換及改善工藝條件二、修改工藝路線及簡化反應(yīng)步驟三、改進(jìn)操作方法及提高反應(yīng)收率四、采用新技術(shù)和新反應(yīng)第三章 工藝路線的研究與優(yōu)化**節(jié) 概述第二節(jié) 反應(yīng)物的濃度和配料比一、反應(yīng)物濃度二、反應(yīng)物配料比三、加料次序第三節(jié) 溶劑的選擇和溶劑化效應(yīng)一、溶劑的性質(zhì)和分類二、溶劑對化學(xué)反應(yīng)的影響三、重結(jié)晶溶劑的選擇第四節(jié) 反應(yīng)溫度和壓力一、反應(yīng)溫度二、反應(yīng)壓力第五節(jié) 攪拌一、攪拌器的形式二、攪拌器的應(yīng)用第六節(jié) ，反應(yīng)終點(diǎn)的控制與反應(yīng)后處理方法的研究一、反應(yīng)終點(diǎn)的控制二、反應(yīng)后處理方法的研究第七節(jié) 藥物晶型與質(zhì)量控制一、藥物晶型的分類二、藥物晶型的檢測方法三、藥物晶型的常用制備方法四、藥物晶型的篩選和質(zhì)量控制五、藥物鹽型的篩選與開發(fā)第八節(jié) 制藥工藝的優(yōu)化方法一、單因素平行試驗(yàn)優(yōu)選法二、正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選法三、均勻設(shè)計(jì)優(yōu)選法四、單純形優(yōu)化法第四章 催化反應(yīng)**節(jié) 催化反應(yīng)的概念一、催化劑的性能二、影響催化劑活性的因素第二節(jié) 氫化催化劑一、氫化催化劑的種類二、催化劑對氫化反應(yīng)的影響三、加氫催化劑用量第三節(jié) 酸堿催化劑一、酸堿催化反應(yīng)機(jī)制二、酸堿催化反應(yīng)速度常數(shù)與pH值的關(guān)系三、固體酸堿催化劑第四節(jié) 相轉(zhuǎn)移催化反應(yīng)一、相轉(zhuǎn)移催化劑二、相轉(zhuǎn)移催化反應(yīng)歷程三、影響因素第五節(jié) 酶催化反應(yīng)一、酶催化反應(yīng)的特點(diǎn)二、酶催化反應(yīng)的影響因素三、固定化酶和固定化細(xì)胞技術(shù)四、固定化酶和固定化細(xì)胞在醫(yī)藥工業(yè)上的應(yīng)用第五章 手性藥物的制備技術(shù)**節(jié) 概述一、手性藥物與生物活性二、手性藥物的制備技術(shù)三、影響手性藥物生產(chǎn)成本的主要因素第二節(jié) 外消旋體拆分一、外消旋體的特性二、外消旋體拆分第三節(jié) 利用前手性原料制備手性藥物一、不對稱合成二、不對稱合成技術(shù)在手性藥物合成中的應(yīng)用第四節(jié) 利用手性源制備手性藥物一、手性合成子與手性輔劑二、常見的手性源化合物三、手性藥物合成實(shí)例第六章 中試放大和生產(chǎn)工藝規(guī)程**節(jié) 中試放大一、制藥工藝研究概述二、中試放大的重要性和現(xiàn)狀三、中試放大的任務(wù)四、中試放大的研究方法五、中試放大的研究內(nèi)容第二節(jié) 中試研究中的過渡試驗(yàn)一、藥品質(zhì)量管理二、原輔材料規(guī)格的過渡試驗(yàn)三、反應(yīng)條件的極限試驗(yàn)四、設(shè)備材質(zhì)和腐蝕試驗(yàn)五、原輔材料、中間體及新產(chǎn)品質(zhì)量的分析方法研究六、反應(yīng)后處理方法的研究第三節(jié) 物料平衡一、物料衡算的作用和任務(wù)二、物料衡算的理論基礎(chǔ)三、計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)及每年設(shè)備操作時間四、收集有關(guān)計(jì)算數(shù)據(jù)五、車間總收率六、物料平衡計(jì)算的步驟七、物料衡算舉例第四節(jié) 生產(chǎn)工藝規(guī)程一、生產(chǎn)工藝規(guī)程的重要性二、生產(chǎn)工藝規(guī)程的主要作用三、制訂生產(chǎn)工藝規(guī)程的基本內(nèi)容四、生產(chǎn)工藝規(guī)程的制訂和修訂第七章 微生物發(fā)酵制藥工藝學(xué)**節(jié) 概述一、微生物發(fā)酵制藥的概念及發(fā)展二、微生物發(fā)酵制藥的特點(diǎn)及類型三、微生物發(fā)酵制藥的基本過程第二節(jié) 制藥微生物菌種的選育與保藏一、制藥微生物特征與次生代謝產(chǎn)物的合成二、菌種選育原理與方法三、菌種保藏第三節(jié) 微生物發(fā)酵的培養(yǎng)基、滅菌工藝及菌種培養(yǎng)一、微生物發(fā)酵培養(yǎng)基二、滅菌工藝及除茵方法三、菌種培養(yǎng)及發(fā)酵操作第四節(jié) 微生物發(fā)酵過程的工藝控制及產(chǎn)物的分離純化工藝一、發(fā)酵工藝過程主要工藝參數(shù)與檢測二、茵體濃度與污染控制三、發(fā)酵溫度的控制四、溶解氧的控制五、發(fā)酵pH值的控制六、C02的影響及其控制七、補(bǔ)料與發(fā)酵終點(diǎn)控制八、發(fā)酵藥物分離純化的基本過程第八章 基因工程制藥工藝**節(jié) 概述一、基因工程制藥類型二、合成生物學(xué)制藥三、基因工程制藥的基本過程第二節(jié) 基因工程菌的構(gòu)建一、基因工程制藥的微生物表達(dá)系統(tǒng)二、目標(biāo)基因的設(shè)計(jì)與克隆三、表達(dá)載體的構(gòu)建四、重組蛋白質(zhì)的表達(dá)五、工程菌構(gòu)建的質(zhì)量控制與建庫保存第三節(jié) 基因工程菌發(fā)酵工藝控制一、基因工程菌發(fā)酵培養(yǎng)基二、發(fā)酵工藝控制三、產(chǎn)物的表達(dá)誘導(dǎo)與發(fā)酵終點(diǎn)控制四、基因工程菌發(fā)酵培養(yǎng)的質(zhì)量控制第九章 制藥與環(huán)境保護(hù)**節(jié) 防治“三廢”的主要措施一、制藥工業(yè)的“三廢”特點(diǎn)二、防治“三廢”的主要措施第二節(jié) 廢水處理技術(shù)一、基本概念二、廢水的污染控制指標(biāo)三、廢水治理的基本方法四、廢水的生物處理法五、各類廢水的處理第三節(jié) 廢氣和廢渣的處理技術(shù)一、廢氣的處理二、廢渣的處理第十章 對乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝原理**節(jié) 合成路線及其選擇一、合成路線二、路線選擇第二節(jié) 對氨基苯酚的生產(chǎn)工藝原理及過程一、以對亞硝基苯酚為原料的合成路線二、以硝基苯為原料的合成路線三、以對硝基苯酚鈉為原料的合成路線第三節(jié) 對乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝原理及過程一、工藝原理二、工藝過程三、工藝流程圖第十一章 諾氟沙星的生產(chǎn)工藝原理**節(jié) 合成路線及其選擇一、先合成喹諾酮酯（酸）環(huán)再引入乙基和哌嗪基的合成路線二、先引入或先形成哌嗪環(huán)，再合成喹諾酮酸的合成路線第二節(jié) 諾氟沙星的生產(chǎn)工藝原理及其過程一、乙氧亞甲基丙二酸二乙酯的制備二、3一氯一4一氟苯胺基亞甲基丙二酸二乙酯的制備三、7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉甲酸乙酯的制備四、1一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉羧酸乙酯的制備五、l一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉甲酸的制備六、諾氟沙星的制備第三節(jié) 進(jìn)一步改革諾氟沙星生產(chǎn)工藝的途徑一、諾氟沙星生產(chǎn)工藝中存在的問題二、改革諾氟沙星生產(chǎn)工藝的途徑三、1一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉羧酸硼酸雙乙酯的制備．四、諾氟沙星的制備第十二章 氫化可的松的生產(chǎn)工藝原理**節(jié) 合成路線及其選擇第二節(jié) 生產(chǎn)工藝原理及其過程一、△3，16一孕甾二烯一3β一醇一20一酮一3一醋酸酯的制備二、16僅一17B一環(huán)氧黃體酮的制備三、17僅一羥基黃體酮的制備四、△4孕甾烯一17α，21一二醇一3，20一二酮的制備五、氫化可的松的制備第三節(jié) 副產(chǎn)物的綜合利用及“三廢”治理一、副產(chǎn)物的綜合利用二、“三廢”治理參考文獻(xiàn)
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